>> 中信建投-泽璟制药(688266)与艾伯维达成战略合作,ZG006走向全球未来可期-260112
| 上传日期: |
2026/1/12 |
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pdf 共5页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
袁清慧,沈毅,赵旭 |
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核心观点 12月31日,公司宣布就ZG006与艾伯维达成深度全球合作,首付款1亿美元,交易总包为12.35亿美元。此前在ESMOAsia会议中,ZG006已经初步展现出了在SCLC适应症中优异的临床缓解率和良好的持续缓解能力,我们认为公司此次与艾伯维的合作将有望进一步加速推进ZG006在海外肿瘤适应症上的推进,最大化的实现产品管线价值,整体看,公司未来发展可期。 事件 12月31日,公司发布公告,与艾伯维就ZG006的开发和商业化权益达成全球战略合作与许可选择权协议,泽璟制药将获得1亿美元首付款,及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元,如艾伯维行使许可选择权,泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款。 简评 与艾伯维达成全球合作,ZG006三抗未来可期 公司与艾伯维就ZG006达成深度全球合作,药物未来可期。12月31日,公司与艾伯维就ZG006达成深度全球合作,整个交易的首付款为1亿美金,及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6000万美元;如艾伯维行使许可选择权,泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款,以及高个位数到中双位数比例的销售分成。整体看,公司与艾伯维的交易有望进一步加速推进ZG006在海外肿瘤适应症上的推进,同时公司与全球顶尖药企的合作也有望最大化其产品管线的价值,未来可期。 ZG006 SCLC早期临床数据优异,后续临床更新值得关注。在此前的ESMOAsia会议中,公司的ZG006更新了在小细胞肺癌(SCLC)中的临床数据:10 mg Q2W组(30例)和30 mg Q2W组(30例)最佳缓解率(ORR)分别为60.0%和66.7%,确认的缓解率分别为53.3%和56.7%,疾病控制率(DCR)两组均为73.3%;中位无进展生存期(mPFS)分别为7.03月和5.59月;中位持续缓解时间(mDoR)两组均尚未成熟,6个月的DoR率分别为71.8%和69.5%,9个月的DoR率分别为61.6%和55.6%;中位生存时间(mOS)两组也均未成熟,6个月的OS率分别为83.2%和76.7%,12个月的OS率分别为69.1%和58.2%。整体看,药物在SCLC中展现了优异的临床响应率以及非常好的持续缓解能力,同时药物安全性良好,后续进一步发布的SCLC数据值得期待。 商业化进程获得突破,在研新药临床进度持续推进 盐酸吉卡昔替尼片:产品于2025年5月获国家药监局批准上市,用于治疗中、高危骨髓纤维化,成为国内首个获批的国产JAK抑制剂,填补了该领域长期依赖进口药物的市场空白。商业化方面,产品6月启动销售后快速起量,已纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南2025》I级推荐,2025年12月盐酸吉卡昔替尼片成功纳入医保目录,,放量潜力显著。适应症拓展上,治疗重症斑秃的NDA已获受理,强直性脊柱炎III期临床达到主要疗效终点,中重度特应性皮炎III期及白癜风II/III期临床均在推进中,多适应症布局将打开更大市场空间。 注射用重组人凝血酶:作为创新型外科止血药,于2024年上市,2025年初纳入国家医保目录,临床数据显示,该产品30秒内即可起效,止血率显著优于安慰剂组。借助与合作方远大的推广资源,准入医院增量迅速,医保驱动下销量增长明显,成为营收核心增长支柱之一。 注射用重组人促甲状腺激素:产品在术后辅助诊断适应症III期临床中达到终点,已于2024年6月递交上市许可申请并获得受理,目前已完成临床核查和二合一检查,审评处于正常流程。我国2022年甲状腺癌新发患者约46.61万人,根据弗若斯特沙利文数据,预计2028年中国重组人促甲状腺激素市场将达5.71亿元,公司该产品可填补国内术后精准诊断药物空白,提升患者生存率和生存期,有望为甲状腺癌患者提供更多帮助。此外,公司已与德国默克达成合作,授权其独家推广,最高可获2.5亿元授权款,借助默克成熟渠道有望快速抢占市场。 ZG006:作为全球首个CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体,已获FDA孤儿药资格及NMPA突破性治疗品种认定。2025年ESMO大会披露的II期数据显示其在SCLC患者和晚期神经内分泌癌患者疗效优异,目前公司正推进其在SCLC三线及以上、神经内分泌癌二线及以上的注册临床,同时与艾伯维达成全球合作,药物海外临床进一步推进。 ZG005:重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,2025年ESMO大会公布的I/II期数据显示其联合化疗在一线晚期神经内分泌癌患者疗效优异,此外,该产品单药治疗二线宫颈癌、联合贝伐珠单抗治疗一线肝癌的临床均在推进,近期还获批与ZGGS18、吉卡昔替尼联用开展晚期实体瘤试验,协同疗效值得期待。 2026年关键节点清晰,成长确定性强 公司2026年催化剂密集:①重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼医保政策持续落地,医院准入数量进一步增加,销量有望实现进一步增长②ZG005和ZG006的单药和联用临床数据有望进一步读出③ZG006与艾伯维达成合作,海外临床持续推进。 盈利预测与投资评级 公司多个不同治疗领域的产品管线已进入或即将进入商业化阶段,同时后续管线持续推进,整体发展稳健
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