>> 兴业证券-泽璟制药(688266)2026ASCO临床数据亮眼,获批产品商业化持续推进-260909
| 上传日期: |
2026/9/9 |
大小: |
401KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
兴业证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
孙媛媛,黄翰漾,杨希成 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
|
|
授权收入确认带动首次实现半年度盈利,产品收入维持较快增长。泽璟制药发布2026年半年报,2026H1实现营业收入12.05亿元(YoY+220.9%),归母净利润6.40亿元(上年同期-0.73亿元),扣非归母净利润6.17亿元(上年同期-1.03亿元);2026Q2公司实现营业收入3.00亿元(YoY+44.2%,QoQ-66.9%),归母净利润0.07亿元(上年同期-0.45亿元),扣非归母净利润0.16亿元(上年同期-0.53亿元)。公司收入增长主要系报告期内确认ZG006产品技术授权许可收入6.62亿元,同时商业化产品销售收入同比增长44.3%。盈利能力方面,2026H1公司毛利率为94.6%((YoY+5.0pct),主要系高毛利授权收入确认带动;26Q2毛利率为87.5%((YoY-3.2pct)。费用率方面,按营业收入口径,2026H1公司销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为23.6%(YoY-32.6pct)、2.7%(YoY-7.6pct)、16.6%(YoY-35.8pct);26Q2销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为49.5%(YoY-6.9pct)、5.8%(YoY-5.6pct)、35.8%(YoY-9.6pct)。 商业化品种获批及医保进度持续推进,医保放量支撑产品端增长。泽普平(吉卡昔替尼片)已通过国家医保谈判并纳入国家医保药品目录,2026年1月1日起执行,首次纳入医保后销量明显增长;其重度斑秃新适应症于2026年6月获批,中重度特应性皮炎III期临床试验达到主要疗效终点,活动性强直性脊柱炎III期临床试验此前亦已达到主要疗效终点。泽普凝(重组人凝血酶)自2025年1月纳入国家医保药品目录后,报告期内销量持续增长。泽速宁(注射用人促甲状腺素β)于2026年1月获批上市,并于2026年3月实现全国首单出库,后续有望与德国默克合作推进商业化放量。 ZG005和ZG006在ASCO读出积极数据,核心管线进入数据兑现期。ZG005一线HCCII期研究中95例既往未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者,按1:1:1随机分配至三个治疗组,ZG00510mg/kg+贝伐珠单抗组31例,ZG00520mg/kg+贝伐珠单抗组32例,信迪利单抗+贝伐珠单抗组32例,10mg/kg组、20mg/kg组、对照组mPFS分别为NR、11.2个月、6.7个月,20mg/kg组和10mg/kg组HR分别为0.35/0.41;RECISTv1.1评估下三组ORR为38.7%/40.6%/34.4%,DCR为90.3%/90.6%/75.0%。ZG006三线及以上SCLC研究((ZG006-002)中,10mg组、30mg组ORR分别为53.3%/56.7%,mPFS分别为7.03个月/5.59个月,12个月DoR率分别为55.9%/52.9%,15个月OS率分别为61.2%/55.8%。此外,半年报报告期内公司新增获批三项IND,包括ZGGS18((TGF-β/VEGF双抗)+ZG005+化疗联合用于晚期实体瘤、ZG005+含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌、ZG006+HS-20093((B7H3 ADC)联合或不联合阿得贝利单抗。 盈利预测与投资建议:我们调整盈利预测,预计公司2026/2027/2028年归母净利润分别为5.76/3.32/4.77亿元,维持“增持”评级。 风险提示:核心产品新适应症推广不及预期风险、市场竞争加剧风险、行业政策风险。
|
|