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>> 渤海证券-艾力斯(688578)2026年三季报业绩点评:伏美替尼持续放量,术后辅助治疗NDA获受理(更正)-261030
上传日期:   2026/10/30 大小:   298KB
格式:   pdf  共5页 来源:   渤海证券
评级:   增持 作者:   侯雅楠
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事件:
  公司发布2026年三季报,2026年前三季度实现营业收入51.35亿元,同比增长37.57%;实现归母净利润23.33亿元,同比增长44.41%;实现扣非归母净利润21.34亿元,同比增长47.04%。其中26Q3实现营业收入18.16亿元,同比增长33.58%;实现归母净利润7.92亿元,同比增长40.38%;实现扣非归母净利润7.68亿元,同比增长40.50%。
  点评:
  伏美替尼持续放量,术后辅助治疗NDA获受理
  2026年前三季度公司实现收入51.35亿元,同比增长37.57%,其中伏美替尼实现销售收入48.51亿元,持续放量,戈来雷塞实现销售收入2.00亿元,普拉替尼相关推广服务收入0.84亿元。2026年9月,伏美替尼用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请(NDA)获得受理,若顺利获批有望成为伏美替尼第四项适应症,助力伏美替尼从晚期治疗延伸至早期辅助治疗。在专注于小分子药物研发的同时,公司前瞻性组建大分子研发团队,多个早研项目高效有序推进。2026年10月公司自主研发的注射用AST1001(EGFR/c-MET双靶点ADC)临床试验申请(IND)获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准,拟用于既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤。对外合作方面,26Q3公司引进潜在FIC的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC药物AST12608,初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌,并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。此次引进有望进一步丰富公司创新管线,构建小分子与大分子双轮驱动、自主研发与全球BD并举的创新格局。
  研发投入积极,盈利能力不断增强
  2026年前三季度公司实现毛利率94.89%,同比下降1.90pct.,销售/管理/研发费用率分别为36.60%/2.14%/7.38%,分别同比下降2.90/0.99/1.00pct.,经营效率显著提升,综合实现净利率45.43%,同比提升2.15pct.,盈利能力不断增强。2026年前三季度公司累计研发费用3.79亿元,同比增长21.2%,主要系26Q3公司引入ADC药物AST12608支付首付款。
  盈利预测
  中性情景下,我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为28.7/33.3/38.8亿元,EPS分别为6.38/7.40/8.62元/股,对应2026年PE为12.73倍,维持“增持”评级。
  风险提示
  单一产品依赖风险:公司核心产品伏美替尼在公司整体营收中占比较高,公司业绩可能受到单一产品市场表现的限制,可能存在单一产品依赖的风险。
  行业竞争加剧风险:若公司现有或未来产品所在行业竞争激烈,有可能导致产品价格下降,对公司的盈利能力和市场份额等方面造成波动。
  医药政策变化的风险:药品研发、生产、流通和价格等几乎所有环节都一直受到国家的强监管,随着国家医疗体制改革的深入,行业政策不断调整,国内医药行业政策频出,包括带量采购、医保目录动态调整等。如果公司不能及时调整经营策略来适应医药市场规则和监管政策的变化,可能对公司的经营产生不利影响。
  产品研发失败的风险:生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点,新药上市需要历经临床前研究、临床试验、药品注册等诸多较为复杂的阶段,每一阶段都有可能失败。在药物临床试验研发项目的实施过程中,面临着技术开发的不确定性、临床试验、政策环境、监管审批等诸多主客观条件的影响,皆有可能对项目按时推进、候选药品成功获批上市、项目实现预期效果等产生障碍。
  关键预期不能成立的风险:本报告中公司盈利预测部分对公司收入及主要盈利能力指标等多项数据进行预测,若未来行业发展或公司经营情况出现与预测变动较大的情况,将使测算模型存在偏差的风险。
  (说明:本篇报告对2026年10月29日的同名报告进行了更正,修改了原文风险提示部分。)
 
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