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>> 渤海证券-艾力斯(688578)公司深度报告:伏美替尼稳步放量,在研管线潜力可期-260921
上传日期:   2026/9/21 大小:   1907KB
格式:   pdf  共31页 来源:   渤海证券
评级:   增持(首次) 作者:   侯雅楠
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艾力斯:专注肿瘤靶向药,伏美替尼稳步向上
  公司目前战略性专注于肿瘤靶向创新药的研发,已在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域构建优势研发管线,伏美替尼获批后持续放量,带动公司2021年以来营收和净利润快速增长。公司股权结构非常稳定,实控人及一致行动人合计持股比例超50%。
  伏美替尼:第三代EGFR-TKI数据优异,多适应症全面布局
  NSCLC医疗需求较大,我国市场规模快速增长。公司核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片,目前已获批上市3项适应症,其中EGFRT790M突变阳性NSCLC二线治疗、EGFR敏感突变NSCLC一线治疗均已纳入国家医保目录,2026年2月用于EGFR 20号外显子插入突变二线治疗适应症获批上市。目前,伏美替尼的辅助治疗、20号外显子插入突变一线治疗、PACC突变、脑转移等适应症的临床研究均顺利推进,多项联合用药研究有序开展。公司持续推进伏美替尼研发管线,在研适应症丰富,持续挖掘临床价值,有望进一步打开销售峰值空间。
  产品梯队:戈来雷塞与普拉替尼稳步放量,在研管线潜力可期
  公司通过授权引进潜力品种,与伏美替尼等自研主线互为补充。公司先后于2023年3月自和誉医药引入新一代EGFR抑制剂AST2303(ABK3376),2023年11月获得基石药业普拉替尼中国大陆独家商业化推广权,2024年8月获得加科思戈来雷塞与SHP2抑制剂JAB-3312(AST24082)在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾地区的独家权益,梯队产品覆盖KRASG12C、RET、EGFRC797S等驱动靶点。戈来雷塞用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期NSCLC适应症已附条件批准上市,关键II期数据优异,服用便捷,营收稳步放量;其与JAB-3312的一线适应症联合用药方案已纳入突破性治疗品种。普拉替尼AcceleRET-Lung研究结果进一步验证其一线治疗RET融合阳性NSCLC的临床价值,2025年12月首次纳入医保后销售有望快速放量。AST2303作为新一代EGFR-TKI,具有四大优势,临床前研究显示与伏美替尼联用效果优异,目前已进入I期临床研究。
  BD:引入ArriVent全球首创ADC,拓展全新领域
  2026年8月,公司与ArriVent签署战略合作协议,获得在中国(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和中国台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化抗体偶联药物(ADC)ARR-002(AST12608)的独占许可,AST12608是一款潜在全球首创的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC,初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌,并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。
  盈利预测与估值
  中性情景下,我们预计公司2026-2028年EPS分别为6.38、7.42、8.63元/股,对应2026年PE为15.73倍,首次覆盖给予“增持”评级。
  风险提示
  单一产品依赖风险;行业竞争加剧风险;医药政策变化的风险;产品研发失败的风险;关键预期不能成立的风险。
 
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