>> 华鑫证券-医药行业周报:内需部分回升,器械Q3值得期待-261026
| 上传日期: |
2026/10/26 |
大小: |
1609KB |
| 格式: |
pdf 共32页 |
来源: |
华鑫证券 |
| 评级: |
推荐 |
作者: |
胡博新,吴景欢 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
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1.内需部分回升,出口继续强势拉动,关注器械板块机遇 根据医装数胜,2026年Q1~3,PET/CT,放疗设备和血糖监测系统增长突出,增速分别为39.62%,52.5%和32.55%,部分品类增速回升显著。对比上半年,核酸扩增仪、基因测序仪、心肺转流设备、MRI(核磁)、DR、化学发光免疫分析仪和运动治疗设备增速由负转正,其中MRI 9月份单月增速达97.54%。2026年7月份,国家卫生健康委等联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》,以制度化形式明确公立医疗机构医用设备集中采购硬性要求,乙类设备2026年底前完成至少一轮集中采购。根据高端医械院数据,截止2026年9月底3T和1.5 TMR集采比例为13.6%和25.2%,预计26年Q4集采的体量还会增加。试剂方面,安徽、江西、北京、辽宁和青海先后发布规范整合检验类医疗服务价格项目的通知,对体外诊断试剂的影响预计逐步落地。经历集采和项目分拆,IVD(体外诊断)行业持续承压,目前价格影响冲击边际逐步减弱,随着集中度提升,头部企业有望恢复增长。耗材方面,9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果,此次集采共纳入23种消化介入类医用耗材,并延续A+B单元分组制度,保障临床的合理需求和头部中标份额的稳定。10月16日神经介入类医用耗材信息集中维护开启。自2020年以来,国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材,已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域,对高值耗材整体收入和利润的冲击和影响已经减弱,前期续约的品种已可见销售的持续增长。出口方面,2026年1~8月份,医疗仪器及器械出口同比增长13.8%,继续强势拉动增长。 2. mRNA癌症疫苗三期临床数据正式发布,关注国内研发趋势 2026年10月24日ESMO大会(欧洲肿瘤内科学会年会)上,Moderna发布公布mRNA肿瘤疫苗-Intismeran-III期临床数据,黑色素瘤2年复发率(RFS)降低42%:试验组82.2% (95% CI,79.3%–84.8%),对照组70.0% (95% CI,65.0%–74.5%) )且安全性高。此前8月19日,Moderna和默沙东已共同宣布Intismeran取得阳性结果。目前Intismeran还在推进非小细胞肺癌(NSCLC)和膀胱癌等临床试验。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IITIb研究。2026年10月2日,艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议,授予诺华对艾博生物ABO2203管线(mRNA编码CD19xCD3 T细胞衔接器)的全球许可权,协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限,并享有其他潜在项目的独家许可选择权。 3. CDMO景气度持续兑现,全球产业链地位不可替代 凯莱英,九洲药业和普洛药业发布2026年Q3业绩,其中凯莱英Q3单季度归母利润同比增长81.49%,增速由负转正,Q1~3归母净利润增速为6.49%,公司第四季度交付规模较本期将大幅增加,预计2026全年营业收入将增长19%-22%。九洲药业也实现了单季度增速的转变,诺欣妥等专利到期影响减弱,新产品增量贡献占比提升。普洛药业受汇率等影响利润增速有所波动,但第三季度CDMO业务继续保持增长。CDMO行业景气度与全球市场大单品放量密切相关,2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量,其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月,礼来的口服小分子GLP-1 Orforglipron(商品名:Foundayo)获得美国FDA批准,截止9月18日,Foundayo在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了超过30%的新患者份额,其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂,合成工艺路线长,收率低,其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日,FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市,其定价预计为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用,预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌,目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌,假设按照40%渗透率估算,其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。 4. AI平台合作陆续落地,干湿闭环催生验证需求 10月9日,AI新药平台公司Chai Discovery宣布与GSK达成合作,在GSK之前,Chai已经在与辉瑞、诺华、argenx、百时美施贵宝等4家头部药企达成了合作。在目前新药研发智能化的浪潮中,MNC在长期研发中积累了丰富的数据,通过自建平台或者外部合作的方式,构
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