>> 中信建投-劲方医药(02595.HK)聚焦RAS治疗,构建多元产品矩阵-261018
| 上传日期: |
2026/10/18 |
大小: |
9589KB |
| 格式: |
pdf 共75页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
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作者: |
袁清慧,魏佳奥,沈毅 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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核心观点:RAS靶向治疗关注度持续提升,公司围绕RAS通路搭建产品矩阵。公司产品GFH375已进入经治KRASG12D突变胰腺癌和非小细胞肺癌两项单药注册性Ⅲ期,GFH276目前处于Ⅰ/Ⅱ期剂量爬坡阶段;公司预计2026—2027年共有六项注册性研究进行或规划中,核心管线逐步由临床验证迈向注册开发,产品竞争力和商业前景有望得到验证,中长期发展空间有望打开。 GFH276:Pan-RAS(ON)抑制剂,具备广谱RAS覆盖及较好的成药潜力。GFH276通过CypA形成三元复合物,可覆盖多种KRAS、NRAS及HRAS突变。临床前显示较好的药代性质、低剂量抑瘤活性及联合潜力,目前已进入I/II期,并规划胰腺癌注册性研究。 GFH375:KRASG12D(ON/OFF)抑制剂,单药Ⅲ期推进并向前线及联合治疗拓展。GFH375已在胰腺癌、NSCLC等瘤种中显示较好的单药治疗潜力。目前公司正推进胰腺癌和NSCLC两项单药Ⅲ期,并进一步布局一线胰腺癌及结直肠癌联合治疗。 其他创新管线:GFH925已上市并进入医保,信达负责大中华区商业化。其他产品仍处于早期开发阶段,GFS202A布局肿瘤恶病质,GFH375联合GFH276及GFS202A的Ⅱ期IND已获批;GFS784由EGFR抗体与Pan-RAS抑制剂载荷组成;GFH946为口服STAT6降解剂。 未来增长的乐观预期:基于GFH375注册性III期推进及多适应症、前线联合治疗拓展,叠加GFH276临床潜力、GFS202A和GFS784管线布局,以及海外开发与合作推进,公司核心产品的临床和商业前景有望明确,为中长期发展提供支撑。 投资建议:1) GFH276:已进入I/II期,初步显示临床潜力;2) GFH375:胰腺癌及NSCLC两项单药注册性Ⅲ期推进,并拓展其他癌种和前线联合治疗;3)其他管线:GFH925已上市并进入医保,其他创新管线覆盖肿瘤相关疾病及免疫炎症领域。随着核心管线推进及海外合作开展,公司产品竞争力有望进一步得到验证。维持“买入”评级。 风险提示:审评审批不及预期风险,行业政策风险,研发不及预期风险,销售不及预期风险,市场竞争加剧风险。
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