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>> 方正证券-云顶新耀(1952.HK)公司点评报告:前瞻布局mRNA平台,具备全价值链端到端能力-261014
上传日期:   2026/10/14 大小:   1326KB
格式:   pdf  共6页 来源:   方正证券
评级:   强烈推荐 作者:   许睿,李霁阳
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行业催化:2026年8月Moderna与Merck宣布intismeran联合K药用于高风险黑色素瘤辅助治疗的III期INTerpath-001(n=1137)达到RFS主要终点和DMFS关键次要终点,为个体化mRNA肿瘤疫苗首个后期验证。公司自研管线与Moderna研发路径最接近,自研mRNA相关管线均掌握全球权益,为稀缺可比标的。
  mRNA平台:公司mRNA平台于2021年起步,与加拿大ProvidenceTherapeutics合作终止后全面转向自主研发,技术底座为AI新抗原序列算法+专有LNP靶向递送+偶联技术,并配套成熟CMC工艺与嘉善自建GMP产能,价值链具备端到端能力,肿瘤疫苗与In vivo CAR-T管线均具自主知识产权并持有全球权益。
  管线进展:1)EVM16(PCV)IITIa期在9例晚期实体瘤患者中8例诱导出新抗原特异性T细胞应答(89%)、1例胃食管结合部癌确认PR、未出现剂量限制性毒性,2026Q4启动IITIb、2027H1递交FDAIND;2)EVM14(TAA现货型)与EVM15(IDO1/PD-L1现货型)2025年已获FDA及NMPA双重IND,2027H1完成I期单药剂量递增;3)EVM18(体内CAR-T)已完成POC、自免IIT进行中,预计2026年完成全球IND;EVM20(双靶CAR-T)预计2026Q4完成PCC。
  人员增配:2026年10月9日公司任命两位前Moderna肿瘤疫苗资深科学家——Lakshmi Srinivasan博士出任高级副总裁、转化医学负责人,Brandon Coder博士出任转化科学与早期研究副总裁,二人均为intismeran(mRNA-4157/V940)核心成员,公司自主mRNA平台的全球临床开发有望提速。
  盈利预测:我们预计2026-2028年公司营收分别为35.91/50.62/64.55亿元,同比增长110.43%/40.94%/27.52%;归母净利润分别为1.80/6.58/11.32亿元,同比增长160.28%/266.44%/72.07%,对应PE分别为56/15/9倍,维持“强烈推荐”评级。
  风险提示:研发管线失败或进度不及预期风险,团队整合风险,BD与商业化兑现风险,政策风险,竞争加剧风险等。
 
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