核心观点
　　9月8日，和铂医药发布TSLP抗体II期临床数据，产品疗效和安全性均表现出色，POLARIS-1研究共入组147例未控制的中重度哮喘患者，中期分析结果显示，HBM9378/WIN378单次给药后第24周：FEV1呈现剂量依赖性均值增加，最高达176mL（经安慰剂校正后的均值增幅最高达256 mL，p=0.033）。FeNO呈剂量依赖性均值降低，最高降幅达24 ppb（降幅百分比为43%，p=0.006）。血嗜酸性粒细胞计数（EOS）均值降低，最高降幅达200 cells/μL（降幅百分比为51%，p<0.0001）。目前，TSLP抗体已经启动III期临床研究，给药间隔为半年一次，未来可期。
　　事件
　　2026年9月8日，和铂医药发布TSLP抗体II期临床数据。
　　简评
　　II期临床数据优异，产品力强且安全性良好
　　POLARIS-1研究共入组147例未控制的中重度哮喘患者，基于前98例患者的中期分析结果显示，HBM9378/WIN378半衰期可高达75天，及其临床疗效支持每年两次给药方案。
　　中期分析结果显示，HBM9378/WIN378单次给药后第24周：FEV1呈现剂量依赖性均值增加，最高达176mL（经安慰剂校正后的均值增幅最高达256 mL，p=0.033）。FeNO呈剂量依赖性均值降低，最高降幅达24 ppb（降幅百分比为43%，p=0.006）。血嗜酸性粒细胞计数（EOS）均值降低，最高降幅达200 cells/μL（降幅百分比为51%，p<0.0001）。上述效应最早于第2周即接近最大值，并持续至第24周。
　　HBM9378/WIN378耐受性及安全性良好，至数据截止日期，未观察到治疗相关严重不良事件、退出或停药。治疗组与安慰剂对照组的不良事件发生率相当。注射部位反应发生率低于1%，抗药物抗体（ADA）发生率为2%（该指标用于评估免疫原性）。
　　HBM9378/WIN378的首项III期研究已启动，旨在评估每年两次给药方案。第二项III期研究计划于2027年上半年启动。
　　多项管线持续推进，新催化剂值得期待
　　2026年管线有望迎来多个催化：①巴托利单抗：重症肌无力适应症预计2026年获批。①HBM9378（TSLP）：2027年有望启动第二项III期临床。③HBM4003（CTLA4单抗）：药物此前在结直肠癌中展现优异数据，2026年有望进一步更新数据。
　　核心技术平台持续赋能，经营和研发优势显著
　　公司具有多项核心技术平台，为核心产品开发赋能：①Harbour Mice？：可生成经典的双重链、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。②HBICE？：基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器，能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。公司基于此开发了创新性双抗和多抗，具备强竞争力。③HBICATM：基于HCAb平台开发的双特异性免疫细胞拮抗剂，为免疫及炎症性疾病领域创新生物药的研发提供了有力支持。④新一代AI智能平台，建立涵盖AIHCAb序列生成、AI引导设计与筛选以及湿实验验证的端到端抗体发现闭环，显著提升了抗体发现的效率与准确性。
　　盈利预测与投资评级
　　公司具有先进的抗体平台技术，研发实力强劲，经常性业务稳定；核心产品HBM9161（巴托利单抗）已递交BLA申请，商业化进程有望持续发展，其他核心产品HBM7020（BCMA/CD3）、HBM9378（TSLP）处在早期研发阶段，产品具有差异化特性，临床试验推进稳健，未来前景可观。综上，我们预计公司2026、2027、2028年总收入为16.72、21.88和26.39亿元，维持“买入”评级。
　　风险分析
　　公司创新药研发进展、新药评审时间不及预期，公司核心产品巴托利单抗仍在审批阶段，其余产品仍在临床试验阶段，临床试验和药品审评审批环节多、周期长、不确定性大；政府监管的风险；商业化进展不及预期，如若市场拓展、学术推广、医保覆盖范围等方面的进展不达预期，或销售团队未能紧跟政策动向、把握市场竞争态势都将影响公司未来的商业化能力；海外拓展不及预期，公司多项候选药物对外授权跨国药企，合作进度对公司营收造成影响。