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>> 国元国际-华领医药-B(2552.HK)华堂宁持续放量,第二代GKA美国临床数据年内读出-260917
上传日期:   2026/9/17 大小:   758KB
格式:   pdf  共6页 来源:   国元国际
评级:   买入 作者:   林兴秋
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【投资要点】
  华堂宁推动业绩快速增长
  2026上半年实现收入人民币3.79亿元,同比增长+74%;华堂宁销量达到305.5万盒,同比增长+73%,在单盒价格保持稳定的情况下实现量价结构清晰的销量驱动增长。毛利达到2.34亿元,同比增长+99%;毛利率由2025年同期的54.2%提升至61.8%。公司全面接管商业化后的规模效应已经得到验证,核心产品正由医保准入阶段转入渠道覆盖、医生教育和患者渗透共同推动的放量阶段。公司净亏损为3019.5万元,而2025年同期盈利11.84亿元。主要是2025年同期一次性确认了约12.43亿元拜耳合作协议终止相关合同负债转回收益。剔除该不可持续项目后,2026年上半年经营质量实际明显改善。
  第二代GKA美国临床数据年内公布
  HMS1005是基于多格列艾汀缓释剂型开发的第二代GKA,目标是实现每日一次口服。2025年公司在美国启动2型糖尿病患者多次给药剂量递增Ib期研究;截至2026年中期,已经完成五个剂量递增队列,所有已完成队列整体耐受性良好。预计于2026年第四季度公布顶线数据。
  不断拓展应用范围,空间广阔
  华堂宁获批两个适应症:初发未用药的二型糖尿病患者以及二甲双胍足量失效的二型糖尿病患者。积极推进研究二型糖尿病前期及二型糖尿病早期的治疗和预防;多格列艾汀治疗MODY-2在中国内地提交Pre-IND,计划于2026年下半年提交IND。多格列艾汀分别于2026年2月和6月获得香港、澳门上市批准,并于2026年8月在香港开出首张处方。其意义在于构建国际注册、药政沟通及跨境商业化经验,同时可作为进入东南亚市场的桥梁。港澳上市也意味着多格列艾汀的产品标签与真实世界证据开始获得中国内地以外监管体系认可。
  给予“买入”评级,目标价3.52港元/股
  华堂宁快速放量,第二代GKA美国临床推进顺利。预计2026-28年收入分别为人民币9.10、13.55、18.10亿元,净利润分别为-0.43、0.63、1.94亿元,给予目标价3.52港元,对应2028年17倍PE,给予买入评级,较现价有50.5%的升幅。
  
 
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