研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 国海证券-百利天恒(688506)动态研究:开启肿瘤双抗ADC商业化元年,全球加力CDP布局为高峰值提供确定性-260908
上传日期:   2026/9/8 大小:   3878KB
格式:   pdf  共19页 来源:   国海证券
评级:   买入 作者:   曹泽运
下载权限:   无限制-登录即可下载
投资要点:
  伦康依隆妥单抗(EGFR/HER3双抗ADC)开启商业化元年,海外BMS 3项3期临床推进中。公司的宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)于2026年6月获批晚期二线鼻咽癌、2026年7月获批用于复发或转移性食管鳞癌二线治疗,成为全球首款获批上市的双抗ADC。截至2026年8月,国内伦康依隆妥单抗的乳腺癌适应症已经递交NDA,11项3期临床中的2项已达到主要研究终点但尚未递交NDA。海外,BMS已在美国启动3项2/3期注册临床,覆盖三阴乳腺癌、EGFR突变NSCLC、尿路上皮癌等适应症,触发又一项2.5亿美元的里程碑,预计公司收到BMS总付款将达13亿美元。
  头对头DS8201启动临床,T-Bren有望弯道超车成为新一代HER2-ADC。截至2026年8月,T-Bren在中国已开展8项3期注册临床研究,获得1项突破性疗法认定。公司已于2026年7月启动头对头DS-8201的2期临床,计划入组120例HR+/HER2低表达乳腺癌患者。
  公司启动首个全球3期临床,DLL3 ADC冲击SCLC一线。DLL3ADCBL-M14D1在既往接受过一线治疗的晚期SCLC患者中,cORR达71.4%,DCR达100%,mPFS达8.1个月;在难治性NEC中,cORR为38.7%,6个月PFS率高达67.1%。2026年6月4日,公司启动了BL-M14D1用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球3期临床试验。
  盈利预测和投资评级:我们预计公司2026/2027/2028年收入分别为23.36/22.75/33.60亿元,归母净利润分别为-9.71/-13.83/-9.85亿元。公司的伦康依隆妥单抗作为全球首个上市的双抗ADC适应症布局丰富、海外BMS持续推进临床,HER2 ADC、DLL3 ADC临床价值持续验证中,首次覆盖,给予公司“买入”评级。
  风险提示:产品研发失败风险;商业化不及预期的风险;临床数据不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;医保降价风险;持续经营风险;商业拓展不及预期;地缘政治风险;对标数据仅供参考。
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1