研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 中信建投-荣昌生物(09995.HK)中报业绩表现符合预期,RC148海外临床持续推进-260827
上传日期:   2026/8/27 大小:   1097KB
格式:   pdf  共6页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   袁清慧,沈毅,成雨佳
下载权限:   此报告为加密报告
核心观点
  公司2026年上半年业绩表现符合预期,上半年,公司实现营业收入58.53亿元,同比增长433.11%;归属于上市公司股东的净利润46.62亿元,同比扭亏为盈。公司营业收入大幅增加因核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入持续增长,同时与艾伯维就RC148达成的合作带来大幅收入和利润增长。同时,公司的RC148海外持续高效率推进,已经启动一线sqNSCLC国际三期临床,数据有望在29年底读出,值得期待。整体看,公司研发能力出色,商业化与海外均持续推进,未来可期。
  事件
  2026年8月24日,荣昌生物发布2026年半年度报告。
  简评
  2026中报业绩表现符合预期,RC148海外临床持续推进公司上半年业绩表现符合预期,与艾伯维达成合作带来收入和利润的大幅增加。上半年,公司实现营业收入58.53亿元,同比增长433.11%;归属于上市公司股东的净利润46.62亿元,同比扭亏为盈。公司营业收入大幅增加因核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入持续增长,同时与艾伯维就RC148达成的合作带来大幅收入和利润增长。
  RC148 NSCLC数据优异,海外一线NSCLC已启动,临床高效率推进。在本次WCLC大会上,RC148更新一线NSCLC优异数据,在10mg/kg治疗组联合化疗中:sqNSCLC和nsqNSCLC的客观缓解率(ORR)分别达90%和75.9%,PD-L1阴性(TPS<1%)亚组的ORR分别为93.3%和71.4%,初步缓解率出色。同时,在10m g/kg剂量方案中,未观察到3级及以上出血事件,整体安全性可控。目前,艾伯维已经启动RC148在一线sqNSCLC的国际三期临床研究,研究预计入组940人,主要终点为PFS和OS,预计在2029年底读出终点指标。整体看,RC148一线NSCLC初步数据优异,海外一线sqNSCLC快速启动凸显合作方艾伯维的出众效率,未来可期。
  核心产品商业化进程稳健推进,多项适应症开发持续助力
  泰它西普(RC18):作为全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,其系统性红斑狼疮适应症已纳入医保,2026年商业化进程全面加速。6月新增IgA肾病、干燥综合征适应症获批后快速上量。此外,眼肌型重症肌无力、结缔组织病相关间质性肺炎等适应症已启动III期临床,其中结缔组织病相关间质性肺炎适应症直接推进III期,可覆盖240万患者群体,大幅节省研发时间与成本。海外方面,正积极推进MG和SS适应症的Ⅲ期临床研究,产品获欧盟孤儿药资格认定,且已授权Vor Bio开发除大中华区外的全球权益,有望借助合作方资源实现国际市场突破。
  维迪西妥单抗(RC48):中国首个原创ADC药物,目前局部晚期或转移性胃癌、晚期尿路上皮癌适应症已获批上市,其中胃癌适应症纳入医保。2026年4月,联合特瑞普利单抗一线HER2表达局部晚期/转移性尿路上皮癌正式获批,后续放量可期。海外合作方面,与辉瑞合作推进二线尿路上皮癌上市申报,预计2027年启动销售分成,全球价值持续释放。
  创新管线多点突破,各品类均获关键进展
  RC28:全球首创VEGF/FGF双靶点眼科药物,III期临床显示其疗效非劣于阿柏西普且安全性良好,给药频率更具优势。公司已将其大中华区及亚洲区域权益授权给参天制药,获得2.5亿元首付款及最高10.45亿元里程碑付款,借助参天成熟渠道有望快速放量,后续wAMD和DME适应症商业化可期。
  RC278:新型ADC药物,靶点为CDCP1,用于治疗多种实体瘤,已在2025年7月启动I/II期临床研究,I期将聚焦安全性与剂量探索,II期计划评估多瘤种疗效。
  多项管线推进路径清晰,价值兑现关键期值得期待
  公司未来多项事件将持续支撑发展,成长逻辑清晰。(1)持续推进泰它西普的IgA肾病等适应症放量,维迪西妥单抗的一线尿路上皮癌适应症放量。(2)加速RC28的审评进程与商业化筹备,深化其与参天制药的合作。(3)推进RC148的联合治疗注册临床及RC278的I/II期临床入组,丰富双抗与ADC协同的管线布局。(4)RC148的海外临床持续推进。
  我们认为,公司管线梯队布局合理,多项创新管线已进入价值兑现关键期,RC148成功出海后公司海外价值进一步提升。在公司的内部优化取得成效的基础上,管线推进节奏明确,未来产品商业化营收与临床突破均具备强可及性,值得期待。
  盈利预测与投资评级
  公司已建立并完善了三大创新核心技术平台,自主研发实力强劲;泰它西普及维迪西妥单抗适应症有望持续拓展,公司的商业化能力得到验证;同时公司国际化已经启程,就RC148与艾伯维达成深度合作,整体运营愈发成熟稳定。我们预计2026-2028年,公司收入分别为73.13亿元、42.44亿元和60.70亿元,维持“买入”评级
  风险分析
  公司创新药研发进展、新药评审时间不及预期,公司核心产品泰它西普、维迪西妥单抗、RC28等产品均有不同适应症,由于药品审评审批环节多、周期长、不确定性大,适应症拓展存在不确定性;医保控费压力超出预期,公司产品定价不及预期,公司核心产品目前已经纳入医保,后续仍有新适应症续约谈判,如果降幅较大,可能对公司商业化进程产生影
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1