>> 平安证券-生物医药行业T细胞衔接器/TCE:从血液瘤走向实体瘤自免,技术演进与跨国出海迎来价值共振-260727
| 上传日期: |
2026/7/27 |
大小: |
2185KB |
| 格式: |
pdf 共23页 |
来源: |
平安证券 |
| 评级: |
强于大市 |
作者: |
叶寅,何敏秀 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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核心结论 TCE是一类双特异性或多特异性抗体,其典型分子结构由两个单链可变区片段(single-chain variable fragments,scFv)通过柔性肽链连接而成,一端特异性识别肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原(tumor-associated antigen,TAA),如BCMA、CD19、DLL3等;另一端则以高亲和力结合T细胞表面的CD3分子,从而衔接T细胞和肿瘤细胞,精准地将T细胞定向募集至肿瘤部位并诱导其激活并杀伤肿瘤细胞。在血液肿瘤领域,靶向CD19、CD20、BCMA等的TCE药物已广泛用于淋巴瘤和多发性骨髓瘤的治疗。在实体瘤领域,靶向DLL3的TCE在复发/难治性SCLC中取得的突破性成果,标志着此类疗法在实体瘤领域的首次重大成功。目前针对其他实体瘤靶点(如Claudin18.2、PSMA、HER2等)的TCE正处于广泛的临床研究阶段,展现了广阔的探索前景。 下一代TCE开发围绕“降毒、增效、扩适应症”不断升级演进。在技术构型上,通过引入前体掩蔽/前药技术(如PRO-XTEN等)实现肿瘤微环境特异性激活,有效降低外周血非特异性激活和CRS风险;在结构设计上,布局三抗/多抗构型(如引入双肿瘤抗原识别或CD28/4-1BB共刺激信号),有效解决肿瘤异质性、抗原逃逸及耐药问题;在应用场景上,除了持续攻坚实体瘤,TCE正加速向自身免疫性疾病(如通过深度清除致病B细胞实现免疫重启)延伸。 TCE已成为继双抗、ADC之后全球创新药BD交易的新热点,围绕优质TCE资产的跨国合作频出。2025年10家中国药企推动TCE项目出海,累计交易金额超过70亿美元,展现出极强的国际竞争力与商业化弹性。国内TCE前沿技术平台不断受合作伙伴青睐,以岸迈生物、诺纳生物、泽璟制药等为代表的本土企业,凭借独特的抗体工程平台相继与Candid Therapeutics、AbbVie等海外机构达成多项平台级与管线级合作,验证了国内TCE研发技术源头的全球认可度。 投资建议:TCE(T细胞衔接器)作为一种创新型免疫治疗构型,凭借精准衔接T细胞与肿瘤细胞、生产可即用等优势,正在快速重塑肿瘤及自免治疗格局。随着全球及中国TCE资产出海与BD交易频发,具备自主技术平台、实体瘤/自免临床数据优异、结构设计具备差异化安全优势的标的将迎来估值弹性。建议重点关注在TCE领域布局且具备出海/BD潜力的创新药企,如信达生物、泽璟制药、百利天恒、和铂医药、康诺亚、德琪医药等。 风险提示:行业政策变动风险;研发进展不及预期风险;竞争加剧风险;产品上市后商业化表现不及预期等。
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