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>> 国投证券-生物医药行业新药周观点:26H1国内创新药密集上市,基本面持续向好-260712
上传日期:   2026/7/13 大小:   538KB
格式:   pdf  共16页 来源:   国投证券
评级:   领先大市 作者:   连国强,冯俊曦
行业名称:   医药
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本周新药行情回顾:
  2026年7月6日-2026年7月10日,新药板块涨幅前5:劲方医药(+25.94%)、派格生物医药(+25.09%)、亚虹医药(+13.58%)、同源康医药(+12.38%)、首药控股(+9.57%);跌幅前5:创胜集团(-17.05%)、华芢生物(-15.12%)、三生国健(-13.04%)、宜明昂科(-11.51%)、药捷安康(-11.44%)。
  本周建议关注标的:
  创新药板块百花齐放,建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展:
  1)眼科领域:长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待,建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等;
  2)代谢领域:MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待,建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。
  3)肿瘤领域:二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待,建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等;
  4)中枢神经领域:大单品管线进展值得期待,建议关注绿叶制药、恩华药业等。
  本周新药行业重点分析:
  2026H1国内创新药板块迎来密集获批上市兑现期,基本面持续向好。根据NMPA及药渡数据,上半年NMPA共批准创新药约54款(不含新适应症、改良型新药、生物类似药、中药及疫苗),其中国产创新药(含引进)28款,占比52%,与进口创新药(26款,48%)平分秋色。更值得关注的是,获批国产创新药中,多款在肿瘤、自身免疫等重大疾病领域具备差异化优势,表明我国创新药研发已进入"数量追赶"迈向"质量引领"的关键转折期。
  本周新药上市申请获批准&受理情况:
  本周国内有1个新药或新适应症的上市申请获批准,有6个新药或新适应症的上市申请获得受理。
  本周新药临床申请获批准&受理情况:
  本周国内有47个新药的临床申请获批准,有52个新药的临床申请获受理。
  本周国内市场重点关注事件TOP3:
  【正大天晴/阿斯利康】7月8日,正大天晴宣布与阿斯利康就自主研发的PDE3/4抑制剂TQC3721达成独家授权协议,阿斯利康将获得该药全球开发、生产及商业化权益,正大天晴将获得首付款及最高19亿美元里程碑付款。
  【恒瑞医药】7月7日,恒瑞医药宣布口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群中的3期临床研究HARBOR-1取得积极顶线数据,达到所有主要终点和关键次要终点,计划向国家药监局提交减重适应症的上市申请。
  【科济药业】7月7日,科济药业宣布Claudin18.2自体人源化CART细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液的1期临床最新数据发表于《血液学与肿瘤学杂志》,在Claudin18.2阳性胃癌患者中达到预期疗效终点,安全性总体可接受。
  本周海外市场重点关注事件TOP3:
  【诺华/MyricxBio】7月7日,诺华宣布以15亿美元收购MyricxBio。MyricxBio正在利用N-肉豆蔻酰基转移酶抑制剂载荷开发一类新型抗体偶联药物,核心管线处于临床前开发阶段。
  【Rhythm Pharmaceuticals】7月10日,Rhythm Pharmaceuticals宣布黑皮质素4受体激动剂setmelanotide用于治疗获得性下丘脑性肥胖的关键性3期TRANSCEND试验结果发表于《新英格兰医学杂志》,研究达到主要终点,安全性总体可接受。
  【Astex Therapeutics/基因泰克】7月7日,Astex Therapeutics宣布与罗氏旗下基因泰克达成独家全球研究合作与许可协议,就选择性抑制活性的小分子候选药物作为乳腺癌潜在疗法达成合作,Astex将获得2500万美元预付款及最高超4.9亿美元的里程碑付款。
  风险提示:
  临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
  
 
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