>> 东方证券-医药生物行业神经介入器械动态跟踪:创新产品持续获批,国产替代加速-260712
| 上传日期: |
2026/7/13 |
大小: |
301KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
东方证券 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
伍云飞 |
| 行业名称: |
医药 |
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核心观点 大病种刚需市场,国产创新持续突破。我国卒中疾病负担较重,2023年新发卒中约423万例,现患卒中患者约2668万人,其中缺血性卒中约占63%,脑出血约占33%,蛛网膜下腔出血约占4%。从产品映射看,缺血性卒中对应取栓支架、抽吸导管、远端通路导管等产品,出血性卒中及颅内动脉瘤对应弹簧圈、颅内支架、密网支架、瘤内栓塞系统等产品。6月到7月,国家药监局批准心凯诺医疗“颅内支架”及北京泰杰伟业“动脉瘤瘤内栓塞系统”上市,均聚焦宽颈颅内动脉瘤等复杂病变,说明国产神经介入产品正由基础耗材向高技术、高难度植入器械延伸。我们认为,神经介入不仅是单纯新品获批逻辑,更是建立在卒中高发、高致残和临床刚需基础上的长期成长赛道。 救治体系持续建设,渗透率将逐步提升。神经介入商业化门槛高,核心原因在于其高度依赖医院救治体系、医生操作经验和产品临床信任。急性卒中取栓要求快速识别、影像评估、急诊绿色通道、介入团队和术后管理协同;动脉瘤治疗则对器械柔顺性、显影性、可回收性、释放稳定性和并发症控制要求极高。2024年全国已有3270家医院开通卒中急救地图服务,从呼救到患者到院时间中位数缩短至41分钟,取栓达标区县730个(+9.8%);2025年目标为全国卒中中心区县覆盖率由52%提升至60%,卒中急救地图城市覆盖率由72%提升至80%。我们判断,随着卒中中心、急救地图、取栓能力建设和医生培训持续推进,神经介入行业将从产品可用进入患者可及、术式普及、产品放量的阶段。 集采常态化,国产替代有望加速。神经介入集采已从弹簧圈逐步扩展至颅内支架、血流导向密网支架、微导丝、通路导管等多类耗材,北京医保局2025年通知已覆盖神经介入类弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架,深圳医保局2026年神经介入微导丝等耗材带量联动采购则覆盖35家医疗机构、42家企业、首年协议采购量6394根,显示神介集采已从核心治疗耗材延伸至通路类配套耗材。我们认为,集采短期压缩单品价格,但长期会削弱单一进口高价产品的渠道壁垒,医院更关注产品组合完整度、供应稳定性、成本控制和术中配套服务能力。由于一台神介手术往往需要导丝、导管、支架、弹簧圈、取栓或栓塞装置等多类耗材协同,单品企业难以形成强粘性,具备多品类布局、临床服务能力和成本优势的国产平台型企业更容易在集采后实现进院和放量。 投资建议与相关标的 投资建议:看好神经介入在卒中救治体系完善、复杂术式渗透率提升及国产替代趋势下的成长机会,建议关注:1)覆盖出血、缺血、狭窄及通路耗材等多产品线的企业;2)具备重点医院准入、术者教育和真实世界临床数据积累能力的企业;3)在集采环境下仍具备供应稳定和以价换量能力的企业。 相关标的:赛诺医疗(688108,未评级)、微创脑科学(02172,未评级)、心玮医疗B(06609,未评级) 风险提示 新品放量不及预期风险;集采政策变化风险;术式渗透率提升不及预期风险;竞争加剧风险。
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