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>> 国海证券-同源康医药-B(2410.HK)动态研究:新一代EGFR-TKI头对头击败奥希替尼,商业化在即-260703
上传日期:   2026/7/6 大小:   927KB
格式:   pdf  共11页 来源:   国海证券
评级:   -- 作者:   曹泽运
行业名称:   医药
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投资要点:
   2025年公司研发成本2.44亿元,相对2024年维持稳定。公司已建立由10款候选药物组成的管线,包括核心产品TY-9591、五款临床阶段产品及四款临床前阶段或早期临床开发阶段产品。
  艾多替尼在NSCLC脑转移患者中头对头击败奥希替尼,预计将于2026Q3上市。第三代EGFR-TKI药物针对脑转移病灶的穿透与抑制能力仍存在短板。艾多替尼是奥希替尼差异化的氘代创新产品,2026年ASCO大会公司公布了艾多替尼在EGFR突变NSCLC脑转移患者一线治疗的ESAONA研究期中分析结果,艾多替尼与奥希替尼iORR为95.5% vs 79.6%,iPFS为NRvs17.51个月(HR=0.46),所有预设亚组患者均可从艾多替尼治疗中显著获益。艾多替尼整体安全性可控,不良事件多为轻中度。TY-0540拥有克服CDK4/6耐药的潜力。
  TY-0540是一种CDK2/4抑制剂,1期研究表明TYK-00540单药对CDK4/6耐药的HR+/HER2- mBC患者疗效良好,整体安全性可控。公司正在开展铂耐药卵巢癌、联合氟维司群治疗乳腺癌、联合恩扎卢胺治疗前列腺癌的临床研究。
  公司已经建立四个小分子药物技术平台,包括药品设计及筛选平台、成药性评估平台、转化医学平台、AIDD/CADD平台。其中,公司已将药品设计及筛选平台的临床前阶段产品ROS1/NTRK多靶点TKITY-2136b的大中华区权利授权给丽珠医药。
  风险提示:临床进展不及预期风险;临床研发失败风险;市场竞争加剧的风险;现金流枯竭风险;商业化不及预期风险;对标产品及数据仅供参考。
 
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