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>> 中信建投-2026年一季度疫苗行业纵览:产品批签发同比增长,多款产品及新适应症获批-260622
上传日期:   2026/6/22 大小:   4310KB
格式:   pdf  共70页 来源:   中信建投
评级:   强于大市 作者:   袁清慧,王在存,刘若飞
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核心观点:26Q1疫苗行业整体批签发次数为875批次,同比+14.1%,主要由于脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗、肝炎疫苗等产品签发批次大幅增长所致。研发方面,26Q1成大生物人二倍体狂苗、康希诺MCV4扩龄及组分百白破疫苗、康泰生物四价流感裂解疫苗等产品或新适应症获批;另有多款产品处于上市审评阶段。2026年疫苗行业应关注:1)创新疫苗管线后续研发节点及对外授权预期。2)产品销售改善,叠加新品上市贡献业绩增量。3)股权变更后续进展。
  投资建议:建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品,且自主研发能力强劲,拥有创新疫苗研发管线布局的企业:康泰生物、康华生物、康希诺生物、欧林生物。
  疫苗研发管线:人二倍体狂苗、MCV4扩龄等获批,多个管线处于上市申请阶段。1)RSV疫苗:国内企业研发竞速,纳美信管线进入临床II期。2)带状疱疹疫苗:多款产品处于上市申请阶段,在研管线丰富。3)肺炎疫苗:智飞生物PCV15处于上市审评阶段,迭代产品管线丰富。4)狂犬病疫苗:成大生物人二倍体狂苗获批上市,在研管线较多。5)脑膜炎疫苗:管线集中于MCV4,康希诺产品4-6岁扩龄获批。6)流感疫苗:国内多款疫苗上市,临床阶段管线众多。8)多联苗:上市品种较少,多家企业展开差异化布局。
  行业批签发:26Q1签发批次同比+14%,脊灰疫苗等增长较快
  整体情况:26Q1疫苗行业整体批签发次数为875批次,同比增长14.1%,主要由于脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗、肝炎疫苗等产品签发批次大幅增长所致。
  品类结构:1)肺炎疫苗:26Q1批签发同比下降,PCV13下降显著。2)HPV疫苗:26Q1签发批次+11%,2价HPV增速较快。3)狂犬疫苗:26Q1批签发保持稳定,人二倍体狂苗占比提升。4)脑膜炎疫苗:26Q1批签发同比下降,2价及4价结合疫苗同比增长。5)百白破类疫苗:26Q1百白破批签发同比下降、破伤风疫苗稳健增长。6)水痘疫苗:26Q1批签发同比持平,科兴、百克占比领先。7)带状疱疹疫苗:26Q1签发9批次(+50%),全部为GSK生产。
  内容摘要
  上市公司疫苗批签发及研发管线梳理。1)智飞生物:26Q1疫苗批签发同比下降,带疱批签发同比增长;多款自主产品上市在即,加强治疗产品布局。2)康泰生物:26Q1签发批次略有下降,人二倍体狂苗、乙肝同比增长;持续推进研发创新,四价流感及破伤风疫苗获批上市。3)沃森生物:26Q1签发批次同比有所增长,2价HPV同比贡献增量;RSV和带状疱疹mRNA疫苗获批临床。4)万泰生物:26Q1疫苗批签发同比增长,9价HPV疫苗贡献增量。5)康希诺生物:26Q1 MCV4批签发持续增长,MCV4扩龄及婴幼儿组分百白破获批。6)康华生物:26Q1人二倍体狂苗签发3批次,收购纳美信持续推进。7)欧林生物:26Q1破伤风批签发同比增长,金葡菌疫苗临床III期揭盲在即。8)百克生物:26Q1水痘疫苗批签发同比下降,多个管线进入临床阶段。
  风险提示:产品安全性及经营合规风险;产品研发及上市进度低于预期;行业政策变动风险;批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。
 
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