>> 东方证券-医药生物行业ADA 2026大会总结:全线突破,国产创新潜力渐显-260618
| 上传日期: |
2026/6/18 |
大小: |
683KB |
| 格式: |
pdf 共15页 |
来源: |
东方证券 |
| 评级: |
推荐 |
作者: |
伍云飞,胡俊涛 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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核心观点 口服:信达惊艳亮相,周制剂来临。口服减重药物是本次ADA大会进展最多的领域之一:1)口服小分子:信达生物IBI3032早期减重疗效突出,具备同类最优潜力;阿斯利康AZD5004、硕迪生物Aleniglipron的II期数据良好;2)口服多肽:恒瑞HRS9531片II期安全性优势突出,博瑞、质肽等多款产品I期数据亮眼。同时,口服周制剂成为新热点,先为达、春海生物、信达生物等纷纷布局。口服Wegovy放量迅猛,新患处方份额已超60%,需求旺盛。国内Orforglipron已报NDA,另有6款口服药物处于III期阶段,口服减重时代即将来临。 超长效:双周制剂进展迅速,催化丰富。1)双周制剂:甘李博凡格鲁肽披露全球首个GLP-1超长效III期数据,减重疗效接近替尔泊肽;众生药业RAY1225高剂量组展现出优异减重效果,银诺医药依苏帕格鲁肽α双周给药疗效与周制剂相当且安全性良好;2)月制剂:辉瑞MET-097i疗效突出但停药率偏高,质肽生物佐维格鲁肽在相近减重效果下安全性更具优势。目前多款超长效制剂处于III期临床,甘李博凡格鲁肽计划2027年上半年申报上市,RAY1225、依苏帕格鲁肽α等将于今明两年陆续读出III期数据,超长效即将进入密集收获期。 多靶点:瑞他鲁肽刷新上限,国产药物潜力渐显。礼来瑞他鲁肽III期数据再创新高,80周减重达28.3%、104周进一步降至30.3%,刷新GLP-1药物减重纪录;CT-388的II期疗效比肩瑞他鲁肽,安全性整体可控。国产多靶点管线表现亮眼,联邦制药UBT251、乐普医疗MWN109等三靶点早期数据优异,不输瑞他鲁肽;恒瑞HRS9531高剂量组减重突出且安全性良好,全球III期值得期待。此外,恒瑞、翰森、博瑞的双靶点药物已递交NDA,国产多靶点药物即将迎来商业化。 Amylin:单药更安全,联用将验证。Amylin单药已展现出接近司美格鲁肽的减重效果,同时胃肠道不良反应率更低,其中Eloralintide表现突出。此外,Amylin与GLP-1R等靶点协同价值即将迎来系统性验证,26H2开始多款Amylin联合GLP-1类药物的II期临床数据将密集披露。国产管线差异化特征显著,以口服、超长效、高选择性为核心突破点,先为达、信达、硕迪、春海生物等多家企业布局。 小核酸涌现,新方向仍在探索。本次大会多款国产siRNA管线集中亮相,主要围绕INHBE、ALK7靶点布局,精准聚焦减脂保肌核心需求。同时国产企业持续挖掘新方向,派格生物circRNA分子具备月制剂超长效给药潜力,中美瑞康saRNA药物首次引入UCP1靶点,通过脂肪褐变实现减脂保肌效果。 投资建议与投资标的 本次ADA大会上国产药物取得了密集突破,展现了强大竞争力,在口服、超长效等前沿方向优势显著,同时在传统的注射周制剂也同样具备潜力。Amylin作为单药可成药联用产生协同的重要靶点,国产管线正快速追赶,高选择性、口服和超长效成为核心差异化优势。此外,国内企业小核酸和新方向也在不断取得突破。 建议关注具备国际竞争优势的企业,相关标的:恒瑞医药、信达生物、博瑞医药、甘李药业、众生药业、联邦制药、乐普医疗、歌礼制药-B、银诺医药-B、翰森制药等。 风险提示 创新药研发失败的风险;市场竞争加剧的风险;创新药商业化的风险等。
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