BINSA法案提升政策风险，短期影响情绪
　　2026年6月2日，美国众议院美中战略竞争特别委员会主席、共和党议员John Moolenaar联合民主党议员Debbie Dingell共同提出了《生物技术投资国家安全法案》（Biotech Investment National SecurityAct, BINSA）讨论草案，这是继2025年12月《生物安全法案》成为正式立法之后，美国针对中国生物医药领域出台的又一项限制性立法提案。BINSA法案的核心定位是对2025年12月通过的《综合对外投资国家安全法案》（Comprehensive Outbound Investment NationalSecurity Act, COINSAct）的修正与扩展。COINS法案作为2026财年国防授权法案的一部分已正式生效，建立了由美国财政部主导的对外投资审查系统，此前主要涵盖半导体、人工智能和量子信息三大技术领域。BINSA的核心诉求就是将生物技术明确添加到这一审查清单之中，将药品研发、生物制品制造和临床研究开发等生物技术活动纳入对外投资强制申报的监管范围。BINSA法案覆盖了三类对华生物技术合作模式：第一，制药知识产权许可与联合开发，法案明确要求将涉及药品知识产权许可、药物发现平台技术转让、临床研发能力以及生物制品生产和商业化技术诀窍的交易纳入财政部审查范围。这意味着传统的License- out模式将面临来自美国政府的直接审视。第二，合资企业与股权投资。法案将合资企业列为对外投资活动的核心监管类别，同时覆盖美国企业对中国生物技术公司的股权投资、债务融资以及期权权证结构。第三，直接的知识产权跨境许可。法案特别新增了一个条款，将“从受限制外国实体获得禁止性技术的许可”明确列为需要监管的交易类型。
　　风险提示：行业需求不及预期风险，政策变化风险，竞争加剧风险，新药研发不及预期。