ASCO数据前瞻：科伦博泰(sac-TMT, TROP2 ADC)
　　科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在上周迎来了多项关键临床进展。sac-TMT是一款靶向TROP2的创新ADC，目前该药已在中国获批四项适应症三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌（后线治疗、EGFR突变非小细胞肺癌（二线治疗）、HR+/HER2-乳腺癌。2022年，科伦博泰与默沙东就sac-TMT达成授权合作，授予其在大中华区以外所有地区的独家开发及商业化权益，合作总额不超过13.63亿美元，默沙东随后围绕sac-TMT启动了17项全球III期临床，覆盖NSCLC、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种。
　　在即将召开的ASCO年会上，sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期OptiTROP-Lung05研究将以口头报告形式公布。数据显示：联合组（208例）客观缓解率（ORR）高达70.2%，显著优于K药单药组的42.0%；中位无进展生存期（PFS）联合组尚未达到，而对照组为5.7个月，风险比（HR）低至0.35，疾病进展或死亡风险降低65%。总生存期（OS）虽未成熟，但已显示积极趋势（HR=0.55）。这是全球首个在随机III期研究中证实ADC联合免疫方案在一线NSCLC中击败K药单药的临床试验。
　　ASCO数据前瞻：信达生物(IBI363, PD-1/IL-2α-bias双抗)
　　IBI363是一款首创的PD-1/IL-2α偏向双抗。其独特设计在于：一方面阻断PD-1/PD-L1免疫抑制信号，另一方面通过顺式激活IL-2受体α链（IL-2Rα），选择性扩增和恢复耗竭的肿瘤特异性T细胞功能，而对调节性T细胞（Treg）影响较小，从而协同增强抗肿瘤免疫应答，同时降低全身毒性。2025年10月，信达生物宣布与全球制药巨头武田制药（Takeda）达成重磅合作，将IBI363推向全球市场，信达生物获得了12亿美元的首付款，加上潜在的里程碑付款，合作总金额最高可达114亿美元，合作采用共同开发+共同商业化模式。
　　针对无EGFR/ALK/ROS1敏感突变、PD-L1 TPS<50%的初治晚期NSCLC患者，IBI363联合铂类双药化疗（PDC）的I期剂量优化研究（N=80）公布了最新数据。其中，3→1.5mg/kg组（第一周期3mg/kg，后续周期1.5mg/kg，联合PDC）表现最为突出：在22例可评估患者中，客观缓解率（ORR）高达86.4%，确认的ORR（cORR）为81.8%，疾病控制率（DCR）达100%。该组中65.2%的患者为PD-L1 TPS<1%（阴性），34.8%为TPS 1-49%（低表达），填补了当前PD-1单抗疗效欠佳的空白。安全性方面，3→1.5mg/kg组的≥3级治疗相关不良事件（TEAE）发生率为65.2%，显著低于3mg/kg固定剂量组（93.1%）和1.5mg/kg组（82.1%），展现出更优的获益风险比。
　　基于上述优异数据，IBI363已进入全球注册临床阶段：针对IO耐药的鳞状NSCLC的全球III期注册临床已在中美两地开展；针对一线黑色素瘤的II期注册临床已在中国启动；预计今年还将开展结直肠癌的注册临床试验。IBI363有望成为下一代免疫治疗的核心品种。
　　ASCO数据前瞻：泽璟制药(ZG006/Alveltamig, DLL3/CD3三抗)
　　泽璟制药自主研发的ZG006（Alveltamig）是一款靶向DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接器（Tri-TE），在复发/难治性小细胞肺癌（SCLC）及神经内分泌癌（NEC）后线治疗中展现出Best-in-Class潜力。2026年4月，泽璟制药宣布与全球制药巨头艾伯维（AbbVie）达成合作，将ZG006的全球权益授权给艾伯维，这笔BD交易总金额超过12亿美元，包含首付款及后续的里程碑付款。
　　在针对三线及以上广泛期SCLC患者的II期剂量优化研究中，共纳入60例患者（10mg组和30mg组各30例），中位随访约13.5个月。疗效方面：10mg组的确认客观缓解率（cORR）为53.3%，30mg组为56.7%，疾病控制率（DCR）均为73.3%；10mg组的中位无进展生存期（PFS）为7.03个月，30mg组为5.59个月。两组的中位缓解持续时间（DoR）均未达到，9个月DoR率分别为61.6%和58.4%；中位总生存期（OS）均未达到，12个月OS率分别为65.9%和59.2%，提示患者可实现长期生存获益。
　　在针对至少接受过一线治疗失败的NEC患者的II期随机研究中，10mg组（n=32）和30mg组（n=32）的cORR分别为21.9%和37.5%，DCR分别为40.6%和62.5%。在肿瘤细胞DLL3染色≥50%的患者中，30mg组ORR提升至56.3%，PFS达8.41个月，显示出疗效与靶点表达水平的强相关性。
　　安全性方面，ZG006最常见的不良事件为发热、细胞因子释放综合征（CRS）和贫血。大多数CRS为1-2级，仅4例出现3级CRS，经支持治疗后可缓解。10mg低剂量组的≥3级治疗相关不良事件发生率为20.0%，低于30mg组的36.7%，整体毒性可控。目前，泽璟制药已在中国开展针对广泛期SCLC及神经内分泌癌的注册临床试验，有望为后线治疗选择极为有限的DLL3高表达肿瘤患者提供新的突破性疗法。
　　风险提示：行业需求不及预期风险，政策变化风险，竞争加剧风险，新药研发不及预期。