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>> 银河证券-先声药业(02096.HK)公司深度报告:商业化能力增厚底盘,创新转型估值重塑-260512
上传日期:   2026/5/18 大小:   4105KB
格式:   pdf  共36页 来源:   银河证券
评级:   -- 作者:   程培,孙怡
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核心观点
  国内领先的平台型创新药企,创新药商业化&BD收入提供未来增长动能。先声药业已上市创新药10款,在研创新药60余款,聚焦神经科学、自身免疫、抗肿瘤和抗感染四大核心治疗领域。2025年创新药收入占比已达81.5%,近五年研发投入累计超89亿元,研发投入率27.7%,高投入驱动创新管线持续兑现,2020-2025年创新药收入CAGR达25.4%,业绩增长动能强劲。公司自研+BD双轮驱动,多款创新品种实现海外授权,累计交易总额超46亿美元,与艾伯维、勃林格殷格翰、益普生等海外MNC深度合作,研发实力获全球认可。
  非肿瘤板块:基本盘稳固,神经+自免+感染多点爆发。神经领域以已上市产品先必新系列为核心,注射液持续稳健增长,舌下片凭借院前急救+院内序贯模式拓展卒中全病程,叠加FDA突破性疗法认定,有望打开长期增长空间。重磅单品达利雷生25年上市,作为非精二类双重食欲素受体拮抗剂,兼具疗效优、成瘾性低、次日残留效应小等优势,切入百亿失眠市场,销售峰值预期40亿元。自免领域布局全面,乐德奇拜单抗为国内领先的IL-4Rα单抗即将获批,覆盖特应性皮炎、哮喘等大适应症;LNK01001高选择性JAK1抑制剂,类风湿、强直性脊柱炎进入III期,商业化前景广阔;SIM0278为Treg偏向型IL-2突变蛋白,目前AD、AA等多个适应症处于II期临床;SIM0709TL1A/IL-23双抗获勃林格殷格翰巨额出海授权,且给药周期超过三个月,即将进入临床,有望成为IBD蓝海领域BIC。其他临床前资产,包括protac、Aβ透脑双抗等均有布局,未来支撑项目丰富。
  肿瘤板块:先声再明领衔,三大平台构筑全球竞争力。聚焦TCE、新一代ADC、下一代I/O、降解剂四大高壁垒平台。已上市创新药包括恩度、恩维达、恩泽舒、科赛拉和恩立妥,提供近期收入利润增量。在研产品包括,SIM0270ESR1野生型和突变型均疗效优异,有望成为国产首款口服SERD;TGRX-326为三代ALK,疗效与安全性优于劳拉替尼;SIM0505获FDA快速通道,安全性突出,有望年内读出临床I期数据;SIM0237 PD-L1/IL-15融合蛋白在膀胱癌早期临床数据优异,安全性突出;SIM0500为全球领先GPRC5D/BCMA/CD3三抗,目前处于I期临床,安全性优势显著;SIM0613是靶向成纤维细胞的ADC,在多个实体瘤具备成药潜力,已授权益普生;NMTIADC平台有望克服TOPOi耐药+安全窗口扩大,首个产品即将进入临床,BD潜力巨大。
  投资建议:先声药业业绩稳健高增,创新管线进入密集兑现期,肿瘤与自免平台全球领先,多款产品成功出海带来可观BD收入。新品持续获批放量,叠加医保催化,业绩增长确定性强。当前估值具备显著性价比,短期临床数据读出、授权落地等催化剂充足,中长期成长空间广阔。我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为101/120/146元,同比增长31%/19%/21%,归母净利润分别16.7/20.6/24.7亿元,同比增长24%/23%/20%,当前股价对应2026-2028年PE为18/15/12倍。经DCF模型测算,公司合理市值区间为400.09-542.91亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。
  风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。
 
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