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>> 中信建投-三生制药(01530.HK)SSGJ-707全球临床快速推进,创新管线持续丰富-260403
上传日期:   2026/4/6 大小:   1740KB
格式:   pdf  共9页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   袁清慧,沈毅,余梦珂
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核心观点
  三生制药公布2025年度业绩,全年营业收入176.96亿元,同比增加94.3%;归母净利润84.82亿元,同比增长305.8%;经调整经营性归母净利润84.54亿元,同比增长264.6%;基本每股收益3.51元,同比增加308.1%。主因2025年公司收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款等相关款项并相应确认收入约94.26亿元,显著增厚当期业绩。三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球权益授予辉瑞后,快速推进全球临床,现已启动9项国际多中心临床试验。此外,公司持续丰富创新管线矩阵。705(抗PD1/HER2双抗)、706(抗PD1/PDL1双抗)已进入II期临床。626(抗BDCA2单抗)治疗系统性红斑狼疮(SLE)已进入Ib期临床,SSS67(抗ActRIIA/ActRIIB双抗)治疗超重/肥胖症已获批美国IND。
  事件
  3月30日,三生制药公布2025年度业绩。公司全年实现营业收入176.96亿元,同比增长94.3%;归母净利润84.82亿元,同比增长305.8%;经调整经营性归母净利润84.54亿元,同比增长264.6%;基本每股收益3.51元,同比增加308.1%。
  简评
  全年业绩基本符合预期,创新产品高速增长
  三生制药2025全年实现营业收入176.96亿元,同比增长94.3%;归母净利润84.82亿元,同比增长305.8%;经调整经营性归母净利润84.54亿元,同比增长264.6%;基本每股收益3.51元,同比增加308.1%。主因2025年公司收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款等相关款项并相应确认收入约94.26亿元,显著增厚当期业绩。生物药品销售额80.06亿元,同比下滑10.3%,下滑主要由于集采影响。CDMO业务收入2.63亿元,同比增长46.3%。2025年三生制药就自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球权益授予辉瑞,依托辉瑞全球顶尖的临床资源,SSGJ-707的全球临床高效推进,现已启动9项国际多中心临床试验。截至2026年3月,全球非小细胞肺癌鳞癌/非鳞癌三期临床、结直肠癌三期临床已完成首位患者招募。预计2026-2028年随着SSGJ-707临床持续推进,将有望触发多笔里程碑付款。此外,公司持续丰富创新管线矩阵。705(抗PD1/HER2双抗)、706(抗PD1/PDL1双抗)已进入II期临床。626(抗BDCA2单抗)治疗系统性红斑狼疮(SLE)已进入Ib期临床,SSS67(抗ActRIIA/ActRIIB双抗)治疗超重/肥胖症已获批美国IND。
  核心创新产品SSGJ-707快速开启全球三期临床,2026-2028年有望触发多笔里程碑
  2025年,三生制药全球化战略迎来关键突破。公司与辉瑞就自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成全球合作,授予辉瑞SSGJ-707全球开发与商业化权利,获得包含14亿美元首付款及1亿美元股权合作,以及潜在48亿美金以上里程碑付款及梯度双位数销售分成,成为生物医药行业年度标志性事件,刷新中国创新药单笔出海授权交易的首付款纪录。
  依托辉瑞全球顶尖的临床资源,SSGJ-707的全球临床高效推进。现已启动9项国际多中心临床试验(7项开始招募患者),覆盖鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、广泛期小细胞肺癌、胃食管结合部癌、转化型小细胞肺癌、局部晚期/转移性肝细胞癌、局部晚期/转移性尿路上皮癌、局部晚期/转移性肾细胞癌等多个高发癌种。2026年计划开启5项全球三期注册临床,包括非小细胞肺癌(鳞癌/非鳞癌)、结直肠癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌等适应症。截至2026年3月,非小细胞肺癌鳞癌/非鳞癌三期临床、结直肠癌三期临床已完成首位患者招募,临床推进高效。未来,还将持续拓展该品种更多适应症及联用治疗方案,充分释放这一核心创新品种的全球临床价值与商业增长空间。预计2026-2028年随着SSGJ-707临床持续推进,将有望触发多笔里程碑付款。
  此外,2025年公司CDMO业务收入2.63亿元,大幅增长46.3%,其中与辉瑞合作有一定贡献。本次合作中,三生制药保留SSGJ-707在中国及全球临床、商业化产品的供货权利。目前,首批用于全球临床开发的707双抗原液已成功交付。CDMO业务板块中,上海、沈阳、欧洲基地均呈增长趋势,沈阳德生已投产并承接辉瑞项目,符合FDA和EMA标准;广东三生和沈阳三生已通过FDA检查;2026年CDMO业务稳中向好,辉瑞原液供应或有量的提升。
  形成商业化新品梯队,未来产品销售额有所支撑
  三生制药商业化销售未来有多项产品支撑,2026年初新获批上市的有新比澳、益赛拓、艾曲泊帕乙醇胺片。肾科长效创新药新比澳(罗赛促红素α注射液)是首个国产长效重组EPO类双周制剂,2026年3月获批,支持CKD贫血患者两周一次给药。益赛拓(IL-17单抗)2026年2月获批治疗成人中重度银屑病,该产品第2周即起效、12周PASI100领先、52周持续清除,无中和抗体、ADA仅0.7%,维持期每8周一次的简化给药方案,有望提升患者治疗依从性。艾曲泊帕乙醇胺片2026年3月获批上市,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)和重型再生障碍性贫血(SAA),为血液疾病患者提供口服用药新选择,进一步完善公司血液疾病领域商业化产品矩阵。
  已提交NDA的有DB1303(Her-2 ADC)、自身免疫领域613(抗IL-1β单抗)、611(抗IL-4R单
 
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