>> 中信建投-复宏汉霖(02696.HK)营收稳健增长,创新管线持续推进-260328
| 上传日期: |
2026/3/29 |
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pdf 共8页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
袁清慧,沈毅,成雨佳 |
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此报告为加密报告 |
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核心观点 复宏汉霖公布2025年度业绩,全年实现总收入66.7亿元,同比增长16.5%,业绩增长稳健。核心产品表现亮眼,汉曲优全球销售额29.9亿元,同比增长6.5%,汉斯状全球销售额15.0亿元,同比增长14.0%,在小细胞肺癌领域持续巩固领导地位,覆盖全球40多个国家和地区。2026年重点关注:(1)斯鲁利单抗的全球注册与临床进展,包括美国广泛期小细胞肺癌BLA申报;(2)HLX43的临床推进,涵盖单药及联合疗法在非小细胞肺癌、结直肠癌等多个瘤种的概念验证数据读出与注册性临床启动;(3)HLX22临床推进及乳腺癌数据读出;(4)生物类似药商业化拓展,重点关注贝伐珠单抗类似药美国BLA审批进展及帕妥珠单抗欧盟上市获批。 事件 3月23日,复宏汉霖公布2025年度业绩报告,全年实现综合总收入66.7亿元人民币,同比增长16.5%。2025年公司净利润为8.3亿元人民币,同比增长0.7%。现金及银行结余为7.72亿元人民币,经营活动产生的现金流量净额为13.1亿元人民币,主要源于核心产品国内销售持续放量、海外授权合作收入增长及高效的成本管控。 简评 收入端符合预期,海外业务表现亮眼 成熟生物类似药稳步放量,创新药及新商业化品种实现高速增长。复宏汉霖2025年全年实现综合总收入66.7亿元,同比增长16.5%;全球产品总收入58.2亿元,同比增长17.8%,整体业绩稳步增长,产品端呈现海外业务爆发、国内产品分化的显著特征。海外凭借全球化注册与商业化合作实现收入高速增长,国内成熟品种稳步放量。汉曲优全年全球销售额29.9亿元,同比增长6.5%,其中国内收入约28.1亿元,同比增长4.3%。国内依托乳腺癌、胃癌成熟适应症持续稳定放量,海外则凭借欧美主流市场及新兴市场布局,实现稳定增长。汉斯状全年全球销售收入15.0亿元,同比增长14.0%,其中国内收入约14.4亿元,同比增长10.0%。该产品依托广泛期小细胞肺癌的市场领导地位实现稳步增长,海外已在欧盟、印度等40多个国家和地区获批,海外销售贡献逐步提升。汉利康全年国内收入约5.9亿元,同比增长11.6%,国内市场格局成熟,凭借稳定的产品竞争力实现稳步增长,同时通过海外授权合作进一步兑现商业价值。 海外合作多点开花,商业化版图加速兑现 海外商业化收入同比增长100%+,合作落地与产品上市形成协同,全球化商业化布局进入快速兑现期。复宏汉霖2025年海外商业化合作持续深化,与全球多家顶尖药企达成重磅授权合作,合作覆盖美国、日本、欧洲及71个新兴市场,合作品种涵盖核心创新药斯鲁利单抗及多款生物类似药,交易规模屡创纪录。 汉斯状作为公司核心创新药,成为海外合作核心抓手,2025年合作版图持续扩容。与卫材达成日本市场合作,创下中国药品在日本单地区授权最大规模纪录,交易总规模3.88亿美元,首付款7500万美元,加速其广泛期小细胞肺癌、转移性结直肠癌及胃癌适应症在日本的上市及商业化。与雅培拓展合作,将汉斯状授权至亚太、中东等71个新兴市场,合作规模达1.26亿美元。雅培于2024年底取得拉美权益后,2025年迅速实现产品获批,此次合作进一步完善汉斯状新兴市场商业化网络;同时与INTAS达成合作,将汉斯状授权至欧洲52国及印度,交易总规模1.85亿欧元,该产品已在欧盟、印度实现广泛期小细胞肺癌适应症获批,成为印度该适应症下首款PD-1单抗,2025年印度发货超13万瓶。 多款生物类似药与国际药企达成独家合作,实现全球主流市场商业化覆盖。与Organon达成深度合作,将HLX11、HLX14授权至中国以外全球市场,其中HLX14成为首个全球同步申报的生物制品,2025年成功登陆美欧市场并位列美国第一梯队。HLX14也于2025年获美国FDA批准上市,欧盟、加拿大上市申请正在审评中。2025年底,公司已与复星医药、卫材、雅培、Organon等超20家国际药企建立合作关系,合作产品覆盖创新药及全品类生物类似药,授权区域遍及美欧日等主流市场及全球超百个新兴市场,2025年海外递交BLA 29项、获批28项,覆盖60个国家和地区,借助合作方的本土化商业化能力,实现产品快速落地及市场渗透,海外收入进入高速增长期,成为公司业绩增长的核心引擎。 HLX43临床推进提速,多瘤种布局打开增长空间 HLX43核心单药临床研究稳步推进,非小细胞肺癌适应症数据逐步读出。复宏汉霖PD-L1 ADC创新药HLX43为公司核心管线创新药品种,目前全球多中心临床研究加速推进,单药及联合疗法同步布局非小细胞肺癌、食管鳞癌、宫颈癌等多个实体瘤适应症,2025年临床里程碑密集落地,成药性与临床价值持续验证,有望成为公司创新药管线又一重大突破。其非小细胞肺癌后线II期试验(HLX43-NSCLC201)在中国、美国、欧洲、澳大利亚和日本同步开展,2025年6月完成全球首例患者入组,临床数据值得期待。同时公司计划2026年Q4启动HLX 43单药2线EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌、3线及以上鳞状非小细胞肺癌注册性临床,加速适应症商业化落地进程。 联合疗法矩阵持续丰富,与公司核心品种协同构筑
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