>> 中邮证券-复宏汉霖(2696.HK)样本扩大夯实广谱抗癌疗效,看好HLX43大品种潜力-251009
| 上传日期: |
2025/10/9 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
中邮证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
盛丽华 |
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事件 2025年9月6日至9日,世界肺癌大会(World Conference onLung Cancer, WCLC)在西班牙巴塞罗那举行。公司PD-L1 ADCHLX43的临床I期更新数据作为肺癌前沿研究的代表以口头报告的形式汇报,此次更新的数据进一步验证了HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)等实体瘤中的卓越疗效。 投资要点 样本数量扩大,延续优异疗效。 本次更新的NSCLC患者数据来自Ia期+Ib期2.0 mg/kg剂量组及2.5 mg/kg剂量组。中位随访时间为9.0个月。在四线及以后的鳞状NSCLC患者(n=28)中,HLX43的ORR为28.6%,DCR为82.1%,较标准治疗药物多西他赛(ORR=12.8%)展现出显著的临床获益。在三线及以后的非鳞状NSCLC人群中(n=26),ORR达46.2%,DCR为96.2%。 多个亚组分型均获益显著,彰显广谱潜力。 既往接受过多西他赛治疗的三线及后线NSCLC患者(n=10)ORR达30.0%,DCR为80%。 EGFR野生型非鳞状NSCLC患者(n=15)的经确认客观缓解率(cORR)为46.7%,DCR达93.3%。接受2.5 mg/kg剂量HLX43治疗的患者(n=5)cORR高达60.0%,DCR为80%。 在晚期的脑转移NSCLC患者(n=11)中,HLX43仍带来了显著的治疗获益,cORR为36.4%,DCR达100.0%。 在PD-L1阴性(TPS<1%,n=21)患者群体中,ORR和DCR分别达到38.1%和85.7%。提示HLX43疗效不受PD-L1表达限制,HLX43同步布局多个其他瘤种,有望覆盖更广泛的患者。 安全性延续良好表现,支持一线疗法/联合治疗扩展。 最常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)为贫血(19.6%)、白细胞计数减少(19.6%)、中性粒细胞计数减少(16.1%)及淋巴细胞计数减少(12.5%),血小板计数减少仅3.6%。与此前在2025 ASCO上披露的安全性一致,HLX43血液学毒性较低,延续了良好的安全性,支持未来扩展至一线疗法及联合治疗方案 投资建议 公司生物类似药业务国内+海外双轮驱动,为创新研发提供稳健现金流。公司创新性管线HLX43等展现潜在最佳的竞争力,迎来出海机遇,有望开拓全球市场。我们预计公司2025-2027年归母净利润为8.4/7.9/10.6亿元,同比增速为2%/-6%/34%,对应PE为44/47/35。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;上市公司业绩不及预期风险;谈判合作不及预期风险;地缘政治形势加剧风险;早研管线研发失败风险。
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