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>> 西部证券-复宏汉霖(2696.HK)首次覆盖:创新布局蓄势待发,全球化Biopharma扬帆远航-250922
上传日期:   2025/9/23 大小:   5163KB
格式:   pdf  共45页 来源:   西部证券
评级:   买入 作者:   李梦园,杨天笑
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复宏汉霖是一家国际化创新生物制药公司,产品覆盖肿瘤、自免、眼科疾病等领域。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。
  HLX43:具备全球BIC潜力的PD-L1 ADC资产。HLX43是全球第二款、国内首款进入临床的PD-L1 ADC,通过泛瘤种靶点PD-L1的核心骨架HLX20单抗+宜联TMALIN技术平台开发策略,实现精准杀伤+肿瘤免疫双重机制。2025年9月WCLC大会公布Ia/Ib期临床更新数据,进一步验证HLX43在晚期NSCLC等实体瘤中的卓越疗效,具备BIC重磅单品潜力。
  HLX22:有望重塑1LHER2+胃癌标准疗法。HLX22为靶向HER2创新型单抗,HLX22-GC-201(HLX22+曲妥珠单抗+化疗)用于HER2+胃癌的II期研究于2025 ASCO公布更新数据,中位随访时间超28个月,但HLX22组PFS仍未达到(HR=0.2),对照组PFS与历史数据相当(8.3个月),且mOS为NR vs 16.4个月(HR=0.6),显著优于当前一线SOC。目前III期头对头研究(HLX22-GC-301)已启动,国际多中心试验全球加速推进。
  斯鲁利单抗差异化布局PD-1赛道,生物类似药出海进入兑现期。公司产品梯队布局完善,多款商业化品种通过对外授权成功出海;在研管线前瞻性布局创新分子类型(蛋白药物、ADC、小分子等)及肿瘤、自免领域广泛适应症,先发优势显著且后续管线有支撑,有望持续增厚公司业绩。
  盈利预测与评级:预计2025-2027年公司营收为60.34/59.52/70.13亿元,同比增长5.4%/-1.4%/17.8%,当前股价对应PS为6.4x/6.5x/5.5x。考虑到创新药布局成效显著,后续临床数据、潜在BD预期等催化较多,叠加生物类似药出海持续增厚业绩,向上弹性较大。首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:商业化不及预期风险;竞争格局恶化风险;医保谈判、生物类似药集采降价风险;临床开发推进不及预期风险;海外授权不及预期风险等。
 
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