>> 中信证券(香港)-百济神州(ONC.US)新药周期-260303
| 上传日期: |
2026/3/3 |
大小: |
624KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
中信证券(香港) |
| 评级: |
-- |
作者: |
郭凯欣 |
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中信证券财富管理与中信里昂研究观点一致。根据中信里昂研究在2026年3月2日发布的题为《New productcycle》的报告,百济神舟(BeOne) 2025年四季度业绩表现分化,销售额同比增长32.8%,超市场一致预期。因一次性减值影响,净利润不及预期。管理层预计公司2026年销售额为62亿-64亿美元,意味着约20%的同比增速。中信里昂认为公司未来具备健康的后期催化因素,包括BCL-2、BTKCDAC和CDK4。 产品销售额表现强劲 百济神舟于2月26日公布业绩,2025年四季度收入同比增长32.8%至14.98亿美元,优于市场一致预期;净利润录得6,700万美元(2024年四季度亏损1.52亿美元),但因一次性股权投资减值费用而低于预期。产品收入同比增长32.1%,主要受Brukinsa(百悦泽)驱动——该产品销售额同比增长38.4%至11.46亿美元。管理层给出2026年收入指引62亿-64亿美元,GAAP经营利润7亿-8亿美元。 新药周期即将开启 BCL-2抑制剂sonrotoclax于2026年初在中国首次获得复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)的全球批准。美国FDA对复发/难治性MCL的审批决定预计将于2026年上半年作出。公司已启动全球III期试验,评估固定疗程百悦泽+sonrotoclax(ZS方案)与acalabrutinib+venetoclax(AV方案)在一线CLL治疗中的头对头对比,旨在将ZS方案定位为更有效、更安全且更便捷的全口服治疗方案。BTKCDACBGB-16673持续进展,管理层重申有望在2026年下半年提交末线CLL的加速批准申请。CDK4抑制剂BGB-43395计划于2026年上半年进入III期临床,用于一线HR+/HER2-转移性乳腺癌治疗。同时,百济神舟后期管线持续拓展,B7-H4 ADC和GPC3×4-1BB双抗均有望在未来12个月内进入关键临床阶段。 催化因素 预计BCL-2抑制剂sonrotoclax有望于2026年上半年获得全球批准,BTKCDACBGB-16673可能于2027年获批。 投资风险 药物研发存在多重风险:首先,临床试验可能无法按计划完成入组或出现延迟,临床前/临床数据可能显示不利的安全性及有效性特征;其次,药品研发及商业化受严格监管,候选药物存在无法获得监管批准的风险;第三,公司产品可能存在单药治疗未显现但在联合用药时出现的不良反应,可能导致监管审批延迟或禁止上市;最后,商业化风险包括药物可能无法获得患者/医生认可,且公司可能缺乏自主药物推广经验。
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