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>> 中信建投-荣昌生物(09995.HK)公司与艾伯维达成全球合作,RC148成功实现出海-260113
上传日期:   2026/1/13 大小:   1060KB
格式:   pdf  共6页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   袁清慧,沈毅,成雨佳
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核心观点
  公司与艾伯维就RC148(PD1/VEGF)实现全球合作,整体交易的首付款为6.5亿美元,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,同时还拥有在大中华地区以外的净销售额的两位数分级特许权使用费,首付款和总金额超出市场预期。具体来看,RC148此前在1LNSCLC和后线NSCLC中均展现出优异临床数据,药物目前在多个实体瘤中开展临床研究,未来可期。我们认为,本次合作让公司的国际化得到进一步加强,看好公司未来发展。
  事件
  2026年1月12日,荣昌生物发布公告,艾伯维将获得RC148在大中化地区以外的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后,荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。
  简评
  与艾伯维达成全球合作,RC148成功实现出海
  公司与艾伯维就RC148达成合作,首付款6.5亿美金,里程碑49.5亿美金,产品成功实现出海。具体看交易款项:根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区(以下简称“合作范围”)的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后,荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。整体看,本次交易证明艾伯维充分认可公司RC148的临床价值,交易的首付款以及里程碑付款均超出市场预期。
  RC148临床数据出色,未来可期。在此前的临床研究中,RC148在1LNSCLC 21名患者中的ORR为61.9%,cORR为52.4%,6个月的PFS率为85.0%,初步数据惊艳。目前,RC148正在开展多个实体瘤研究,后续临床数据值得期待
  核心产品商业化进程稳健推进,多项适应症开发持续助力
  泰它西普(RC18):作为全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,其系统性红斑狼疮适应症已纳入医保,2025年商业化进程全面加速。5月新增重症肌无力(MG)适应症获批后快速上量,同时IgA肾病、干燥综合征(SS)的补充上市申请先后获CDE受理并纳入优先审评,其中干燥综合征适应症的III期临床数据在ACR大会公布,疗效优异,IgA肾病关键数据将于四季度ASN大会披露,值得期待。此外,眼肌型重症肌无力、结缔组织病相关间质性肺炎等适应症已启动III期临床,其中结缔组织病相关间质性肺炎适应症直接推进III期,可覆盖240万患者群体,大幅节省研发时间与成本。海外方面,正积极推进MG和SS适应症的Ⅲ期临床研究,产品获欧盟孤儿药资格认定,且已授权Vor Bio开发除大中华区外的全球权益,有望借助合作方资源实现国际市场突破。
  维迪西妥单抗(RC48):中国首个原创ADC药物,目前局部晚期或转移性胃癌、晚期尿路上皮癌适应症已获批上市,其中胃癌适应症纳入医保。2025年5月,产品新增HER2阳性乳腺癌伴肝转移适应症获批;联合特瑞普利单抗治疗一线HER2 +尿路上皮癌的上市申请已于6月获受理,该联合方案III期数据发表于《新英格兰医学杂志》,疗效显著优于化疗。海外合作方面,与辉瑞合作推进二线尿路上皮癌上市申报,预计2026年启动销售分成,全球价值持续释放。
  创新管线多点突破,各品类均获关键进展
  RC28:全球首创VEGF/FGF双靶点眼科药物,治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的上市申请于9月获CDE受理,III期临床显示其疗效非劣于阿柏西普且安全性良好,给药频率更具优势。公司已将其大中华区及亚洲区域权益授权给参天制药,获得2.5亿元首付款及最高10.45亿元里程碑付款,借助参天成熟渠道有望快速放量,同时湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症预计2026年申报上市。
  RC88(MSLNADC):靶向间皮素的ADC药物,针对胰腺癌、间皮瘤等难治性肿瘤,目前II期临床已完成入组,初步数据疗效显著,计划2026年公布关键结果。
  RC278:新型ADC药物,用于治疗多种实体瘤,已在2025年7月启动I/II期临床研究,I期将聚焦安全性与剂量探索,II期计划评估多瘤种疗效。
  多项管线推进路径清晰,价值兑现关键期值得期待
  公司2025年后多项事件将持续支撑发展,成长逻辑清晰。(1)持续推进泰它西普的IgA肾病、干燥综合征适应症审评,维迪西妥单抗的一线尿路上皮癌上市申报。(2)加速RC28的审评进程与商业化筹备,深化其与参天制药的合作。(3)推进RC148、RC118的联合治疗注册临床、RC88临床Ⅱ期进展及RC278的I/II期临床入组,丰富双抗与ADC协同的管线布局。(4)RC148的海外临床推进计划。
  我们认为,公司管线梯队布局合理,多项创新管线已进入价值兑现关键期,RC148成功出海后公司海外价值进一步提升。在公司的内部优化取得成效的基础下,管线推进节奏明确,未来产品商业化营收与临床突破均具备强可及性,值得期待。
  盈利预测与投资评级
  公司已建立并完善了三大创新核心技术平台,自主研发实力强劲;泰它西普及维迪西妥单抗适
 
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