>> 中泰证券-荣昌生物(9995.HK)更新报告:大幅扭亏盈利拐点将至,引领重症肌无力疗法变革浪潮-251202
| 上传日期: |
2025/12/3 |
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| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
中泰证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
祝嘉琦,穆奕杉 |
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前三季度营收增长强劲,亏损大幅收窄的积极态势:营业总收入17.20亿元(+42.27%);归母净利润-5.51亿元,亏损收窄,主要得益于核心产品的持续放量、销售和管理费用的有效控制,以及泰它西普海外临床费用转由合作方承担后带来的研发支出下降;销售毛利率84.27%,+4.52个百分点,研发费用8.91亿元(-22.79%)。 泰它西普新适应症取得积极进展,迎接gMG治疗领域创新药物的爆发风口。gMG领域正迎来创新疗法浪潮,涉及FcRn拮抗、补体通路抑制等机制,以及前沿技术RNA疗法、CAR-T等。泰它西普是B细胞靶向治疗的全球创新代表,通过同时阻断BLyS和APRIL两个信号分子,从更上游的源头减少B细胞的活化及致病性抗体的产生,其重症肌无力适应症于2025年5月在国内获批,其在IgA肾病(IgAN)和干燥综合征(pSS)的上市申请也已获受理。2025年10月在美国神经肌肉与电诊断医学学会(AANEM)年会上,泰它西普用于治疗全身型重症肌无力中国Ⅲ期临床研究的24-48周开放标签延长研究数据,以“最新突破性研究”口头报告的形式重磅发布,展现相对于潜在竞品的长期耐受+获益竞争力。艾加莫德作为首个针对重症肌无力获批上市的FcRn阻断剂,2025Q3全球销售额同比增长96%至11.3亿美元,前三季度同比增已实现28.7亿美元,显示了重症肌无力领域药物的商业化潜力。2025年10月,JNJ启动了首个针对全身型重症肌无力的FcRn阻断剂头对头临床研究,进一步证实了MNC对这一领域的关注度提升。根据clinical trials,泰它西普治疗重症肌无力的海外III期研究预计在2026年完成,迎来国际化元年,若能够在海外成功上市将有望为公司带来可观的增量市场。 整体管线协同推进:维迪西妥单抗(RC48)联合疗法一线治疗尿路上皮癌(UC)的数据优异,该适应症已于2025年6月申报上市,预计2026年年中获批,有望成为新的增长点。公司布局了包括RC148(PD-1/VEGF双抗)在内的多个在研项目,并探索内部药物(如RC148与Claudin18.2 ADCRC118)联用的潜力,为长期发展储备了动能。 盈利预测、估值及投资评级:我们预计2025-2027年公司营业收入分别为26.73、29.51、41.25亿元,净利润分别为-5.55、-4.66、1.18亿元(前值:2025-2026年收入21.7、28.8亿元,净利润分别为-7.76、-5.87亿元,上调2025-2026年收入及利润系2025年实现了RC18、RC28的对外授权,新增相关授权相关收入及利润)。荣昌生物正处在商业化能力加速兑现的通道上,通过高效的运营和精准的投入,公司正快速向盈亏平衡点靠拢。维持“增持”评级。 风险提示:在研新药授权进度不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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