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>> 中信建投-荣昌生物(9995.HK)盈利改善趋势符合预期,核心产品放量叠加管线突破-251115
上传日期:   2025/11/15 大小:   1061KB
格式:   pdf  共6页 来源:   中信建投
评级:   买入 作者:   贺菊颖,袁清慧,沈毅
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核心观点
  2025年前三季度公司营收17.20亿,同比增长42.27%,第三季度单季营收6.22亿元,同比增长33.13%,营收规模持续扩大且增速保持高位。此外,前三季度归母净亏损为5.51亿元,较去年同期缩窄48.6%,全年经营符合预期。2025年,核心产品泰它西普新增适应症获批后快速放量,维迪西妥单抗联合治疗方案数据优异,同时RC28的DME适应症上市申请获受理;在研管线中RC148获突破性疗法认定,临床数据持续验证价值。整体看,公司商业化进程提速,管线梯队布局完善,看好公司后续发展。
  事件
  2025年10月30日,公司发布2025年三季度报告。
  简评
  2025年前三季度经营符合预期,运营效率持续优化
  公司2025年前三季度营收17.20亿,同比增长42.3%,单三季度营收6.2亿元,环比增长8.7%,增长势头持续加速。毛利率达84.27%,同比提升4.51个百分点,核心产品的强竞争力与市场认可度凸显。净利润方面,前三季度归母净亏损5.51亿元,同比大幅减亏48.6%,单三季度净亏损1.01亿元,环比大幅收窄48.3%,盈利拐点加速临近。销售管理方面,前三季度销售费用率降至47.8%,同比下降3.7%,前三季度管理费用同比下降8%。截至2025年9月底,公司账面现金及票据、银行理财约14.5亿,充足现金流保障公司发展。我们认为,公司前三季度经营表现符合预期,营收增长与费用管控形成正向循环,未来可期。
  核心产品商业化进程稳健推进,多项适应症开发持续助力
  泰它西普(RC18):作为全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,其系统性红斑狼疮适应症已纳入医保,2025年商业化进程全面加速。5月新增重症肌无力(MG)适应症获批后快速上量,同时IgA肾病、干燥综合征(SS)的补充上市申请先后获CDE受理并纳入优先审评,其中干燥综合征适应症的III期临床数据在ACR大会公布,疗效优异,IgA肾病关键数据将于四季度ASN大会披露,值得期待。此外,眼肌型重症肌无力、结缔组织病相关间质性肺炎等适应症已启动III期临床,其中结缔组织病相关间质性肺炎适应症直接推进III期,可覆盖240万患者群体,大幅节省研发时间与成本。海外方面,正积极推进MG和SS适应症的Ⅲ期临床研究,产品获欧盟孤儿药资格认定,且已授权Vor Bio开发除大中华区外的全球权益,有望借助合作方资源实现国际市场突破。
  维迪西妥单抗(RC48):中国首个原创ADC药物,目前局部晚期或转移性胃癌、晚期尿路上皮癌适应症已获批上市,其中胃癌适应症纳入医保。2025年5月,产品新增HER2阳性乳腺癌伴肝转移适应症获批;联合特瑞普利单抗治疗一线HER2 +尿路上皮癌的上市申请已于6月获受理,该联合方案III期数据发表于《新英格兰医学杂志》,疗效显著优于化疗。海外合作方面,与辉瑞合作推进二线尿路上皮癌上市申报,预计2026年启动销售分成,全球价值持续释放。
  创新管线多点突破,各品类均获关键进展
  RC28:全球首创VEGF/FGF双靶点眼科药物,治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的上市申请于9月获CDE受理,III期临床显示其疗效非劣于阿柏西普且安全性良好,给药频率更具优势。公司已将其大中华区及亚洲区域权益授权给参天制药,获得2.5亿元首付款及最高10.45亿元里程碑付款,借助参天成熟渠道有望快速放量,同时湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症预计2026年申报上市。
  RC148:PD-1/VEGF双抗平台核心品种,8月获CDE突破性疗法认定,用于联合多西他赛治疗PD-(L) 1耐药的NSCLC。ESMO大会公布其联合RC118(CLDN18.2 ADC)治疗二线胃癌的临床数据,疗效显著优于传统联合方案,目前计划启动联合治疗NSCLC的III期研究,海外I/II期临床获FDA批准,出海潜力显现。
  RC88(MSLNADC):靶向间皮素的ADC药物,针对胰腺癌、间皮瘤等难治性肿瘤,目前II期临床已完成入组,初步数据疗效显著,计划2026年公布关键结果。
  RC278:新型ADC药物,用于治疗多种实体瘤,已在2025年7月启动I/II期临床研究,I期将聚焦安全性与剂量探索,II期计划评估多瘤种疗效。
  多项管线推进路径清晰,价值兑现关键期值得期待
  公司2025年后多项事件将持续支撑发展,成长逻辑清晰。(1)持续推进泰它西普的IgA肾病、干燥综合征适应症审评,维迪西妥单抗的一线尿路上皮癌上市申报。(2)加速RC28的审评进程与商业化筹备,深化其与参天制药的合作。(3)推进RC148、RC118的联合治疗注册临床、RC88临床Ⅱ期进展及RC278的I/II期临床入组,丰富双抗与ADC协同的管线布局。
  我们认为,公司管线梯队布局合理,多项创新管线已进入价值兑现关键期,后续临床数据披露、适应症获批及海外授权等催化剂值得重点关注;在公司的内部优化取得成效的基础下,管线推进节奏明确,未来产品商业化营收与临床突破均具备强可及性,值得期待。
  盈利预测与投资评级
  公司已建立并完善了三大创新核心技术平台,自主研发实力强劲;泰它西普及维迪西妥单抗适应症有望持续拓展,公司的商业化能力得到验证;同时公司
 
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