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>> 华泰证券-荣昌生物(688331)RC148重磅BD启动全球拓展-260112
上传日期:   2026/1/13 大小:   598KB
格式:   pdf  共7页 来源:   华泰证券
评级:   买入 作者:   代雯,袁中平,李航
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1月12日,公司公告将其PD-1/VEGF双抗RC148的海外权益以6.5亿美元首付款、56亿美元总金额及分级特许权使用费授权艾伯维。该交易首付款体量位居国产创新药出海案例前十,结合PD-1/VEGF领域近期临床进展不断,我们认为RC148已初步展现了全球超级重磅的潜力。维持“买入”。
  PD-1/VEGF:全球热门领域,MNC探索发力
  截至2025年底,已有4个国产PD-(L)1/VEGF双抗实现对外授权,授权方包括辉瑞和BMS等全球头部MNC。其已逐步展现成为全球实体瘤治疗基石的潜力:1)依沃西单抗已经在HARMONi-2和HARMONi-6等III期临床中取得头对头优于PD-1单抗方案的PFS结果,SSGJ-707等产品亦展现了出众的早期单臂临床结果;2)多个已完成BD的MNC有充分的后续开发计划,如辉瑞计划在2026年启动SSGJ-707的10+额外适应症和10+新组合疗法的临床研究。
  RC148:早期临床结果显现BIC潜力
  公司已在2H25的多个学术会议披露了RC148的早期临床结果,验证了其临床潜力:1)单臂I/II期RC118-C002研究中,21例接受RC118联合RC148治疗的2/3L胃癌患者(76.2%为PD-1单抗经治)获得52.4/95.2%的ORR/DCR,6mPFS率75.0%,较RC118联合特瑞普利单抗的方案更具优势(33.3/66.7%的ORR/DCR,6mPFS率33.4%),PFSHR为0.39;2)I/II期RC148-C001研究中,20mg/kg q3w剂量的RC148联合多西他赛在21名IO耐药NSCLC患者中取得66.7%的cORR和8.3月的PFS,单药在PD-L1 TPS≥1%的NSCLC患者的一线治疗中取得52.4%的cORR,均为目前同类药品中最优结果之一。
  艾伯维有望助力ADC+IO策略推进
  随着ADC药物逐步验证在实体瘤一线治疗的潜力,IO双抗+ADC有望成为未来肿瘤一线治疗的基础方案之一。艾伯维现有8款ADC药物处于已上市/BLA/临床阶段,其中Teliso-V、Temab-A等品种在NSCLC或CRC等适应症布局,有望和RC148联用带来新的疗法变革。
  公司经营全方位向上,两大品种有望迎来催化
  我们认为荣昌生物处于国内业务、海外潜力、报表质量均在持续向好的阶段:1)国内销售稳步增长,泰它西普和维迪西妥单抗在2025年前三季度均保持季度销售环比持续向上,且在2025年底国谈中以较低降幅续约,2026年收入有望显著提升;2)泰它西普海外MGIII期持续入组,我们预计年内有望启动干燥综合征全球III期;维迪西妥单抗1LUC全球临床入组顺畅,我们预计辉瑞将在1H26提交本品2LUC适应症上市申请;3)9M25公司经营性现金流净流转正,达2.17亿元,改善显著,随公司销售收入持续增长叠加成本优化成效显现,看好未来经营性现金流持续改善。
  盈利预测与估值
  基于泰它西普销售推广顺利、RC148成功授权出海,我们上调荣昌生物25-27E归母净利润至(3.35)/42.65/5.28亿元(前值:(3.39)/0.08/5.50亿元)。我们维持6.5%的WACC,2.5%的永续增长率,调整基于DCF的A股的目标价为151.79元(前值:140.42元),并调整A/H溢价为16.46%(与过去3个月荣昌生物A/H溢价一致,前值:8.95%),调整H股目标价为142.72港币(前值:141.13港币),维持A股和H股“买入”评级。
  风险提示:管线研发失败风险;产品商业化风险;海外临床和审批风险。
  
 
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