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>> 华泰证券-荣昌生物(688331)Vor Bio任命新CMO,赋能泰它西普全球开发-250924
上传日期:   2025/9/25 大小:   591KB
格式:   pdf  共7页 来源:   华泰证券
评级:   买入 作者:   代雯,袁中平,李航
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9月23日,泰它西普的海外合作方Vor Bio宣布任命Navid Z. Khan博士为CMO。加盟前,Khan博士曾领导艾加莫德等创新药全球开发,在神经及自免领域沉淀深厚经验。泰它西普全球竞争力强劲,治疗MG具有BIC潜力,pSS领域为全球首款报产的创新药;叠加Khan博士的丰富经验,看好泰它西普全球开发前景。维持A股和H股“买入”评级。
  Navid Z. Khan曾领导艾加莫德全球开发,经验丰富
  Khan博士拥有20余年药物开发经验,累计推动7项神经及免疫领域适应症在美获批。他曾任Argenx医疗事务部神经肌肉治疗领域负责人,领导艾加莫德的全球开发,推动MG等适应症落地上市;此前在Sarepta任职期间,亦推动三款肌营养不良疗法顺利获批。凭借全球领先的神经及自免领域创新药开发积淀,Khan博士加盟Vor Bio后,有望为泰它西普全球开发提供有力支撑。
  泰它西普全球竞争力强劲
  1)治疗MG的全球III期临床正持续入组,此前的国内III期临床数据凸显其BIC潜力:240mg剂量治疗24周时,MG-ADL/QMG分别下降5.74/8.66,MG-ADL改善3分及以上和QMG改善5分及以上的患者占比分别达98.1/87.0%,非头对头比较长期疗效明显优于FcRn类等竞品,且安全性表现优异;2)治疗pSS已获FDA快速通道资格及全球III期临床许可,9月该适应症国内上市申请获CDE受理,成为pSS领域全球首款报产的创新药,其国内III期临床数据有望于2025年内披露。
  多管线出海潜力可期
  1)维迪西妥单抗已完成2LUC的全球II期注册临床,1LUC的全球III期临床正加速入组;2)我们看好RC148出海潜力,PD-1/VEGF双抗是目前全球共识度最高的二代IO,在PD-1耐药NSCLC中已观察到积极信号,该适应症在8月获CDE突破性疗法,同月本品的美国II期临床获FDA批准。
  盈利预测与估值
  考虑到公司管线开发进展顺利,我们维持公司25-27年归母净利润(3.46)/0.03/5.36亿元。调整美元/人民币汇率为7.12(前值:7.00),考虑汇率因素,我们调整基于DCF的A股/H股的目标价为138.89元/137.10港币(WACC:6.5%,永续增长率2.5%,同时给予荣昌生物A/H溢价10.78%,与荣昌生物过去3月历史平均A/H溢价相同),同样基于DCF的A股/H股前值为107.37元/116.94港币(WACC:6.8%,永续增长率2.5%,无A/H溢价)。维持A股和H股“买入”评级。
  风险提示:管线研发失败风险;产品商业化风险;海外临床和审批风险。
 
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