研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 东北证券-映恩生物-B(09606.HK)各管线研发进展顺利,26年循证证据有望持续丰富-260108
上传日期:   2026/1/8 大小:   873KB
格式:   pdf  共7页 来源:   东北证券
评级:   买入 作者:   叶菁,方心宇
下载权限:   此报告为加密报告
事件:
  2025年12月,公司在管线研发、资本市场取得多项进展。1)12月3日,DB-1324的IND申请获FDA批准;2)12月8日,公司于ESMOASIA2025口头报告B7H3 ADC新药DB-1311在晚期妇科肿瘤中最新研究数据;3)12月10日,公司获纳入香港交易所科技100指数及富时全球股票指数小盘股成份股;4)12月18日,DB-1310获美国FDA授予快速通道资格,用于HR+/HER2-乳腺癌患者,成为全球首款在此适应症上获FTD的HER3-ADC药物。
  点评:
  ADC产品矩阵持续丰富,主要在研临床项目数据陆续读出。1)DB-1311在去势抵抗性前列腺癌、妇科肿瘤中彰显出治疗潜力。根据2025年10月映恩研发日补充数据,52例人群的总客观缓解率(ORR)为42.3%(含未确认缓解),DCR为90.4%。同时根据68例人群数据分析,6个月rPFS率为67.7%,9个月rPFS率为58.0%;2)DB-1303有望成为第二款在美国申报乳腺癌适应症的HER2-ADC,EC适应症I/II期数据亮眼。25Q3公司披露,产品III期临床试验(NCT06265428)已达到PFS主要研究终点,并计划与CDE进行药品上市许可申请;3)DB-1310在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中的疗效和安全性表现优异。根据ASCO 2025会议披露数据,在123例疗效可评估的患者中,未经确认的客观缓解率(uORR)为31%,疾病控制率(DCR)为84%;4)DB-1305(TROP2ADC)整体竞争格局较好,有望在NSCLC、OC、CC、TNBC等疾病领域提供新的治疗方案选择。2025年AACR会议上披露13例PROC患者可评估数据,7例达到PR,3例达到SD,ORR为53.8%。
  License-out成果显著,商业化路径清晰。已与BioNTech、百济神州等6家全球制药企业达成多项授权合作,交易总价值超60亿美元,其中2023年与BioNTech的合作成为ADC领域重磅交易。通过“自主研发+全球合作”的模式,反哺公司产品研发同时,借助合作伙伴的全球化资源加速临床开发与商业化落地。
  盈利预测:公司拥有DITAC、DIBAC、DUPAC、DIMAC四大自主研发的ADC平台,形成了覆盖第三代ADC、双抗ADC、免疫调节ADC等多元技术路线的创新体系,在肿瘤与自免领域实现多管线布局。平台的多样性已通过管线资产验证,并获得BioNTech等跨国药企的认可。我们预计公司2025-2027年公司营业收入分别为15.03/16.57/17.60亿元,EPS分别为-15.45/-5.24/-3.40元,当前市值对应PE分别为-21倍/-61倍/-94倍,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:研发进展不及预期、业绩预测与估值不及预期等风险
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1