>> 华泰证券-康诺亚-B(2162.HK)全球自免管线价值重估,看好CM512 BIC潜力-251124
| 上传日期: |
2025/11/24 |
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| 格式: |
pdf 共7页 |
来源: |
华泰证券 |
| 评级: |
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作者: |
代雯,袁中平,李航 |
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当前全球长效自免赛道火热,APOGEE在最近两月的市值增长75%+,目前市值达43亿美元。11月初公司披露了CM512的早期临床数据,非头对头比较,CM512的治疗AD的EASI-90明显优于APOGEE的核心资产APG777,同时安全性表现优秀、给药频率与APG777近似,我们看好CM512的全球价值。同时,在达必妥简易续约背景下,我们预计司普奇拜单抗医保价格竞争力强,2026年销售有望加速上量,我们预计25/26年销售额有望达3/7亿元,预计峰值有望达约40亿元,此外公司还坐拥超长效TL1A/IL-23、siRNAALK7等多项全球领先早期资产。横向比较APOGEE等海外竞品公司市值,康诺亚性价比凸显,维持“买入”评级。 全球自免创新管线或迎价值重估 自免是当前全球炙手可热的赛道。下一代优效长效分子有望逐步替代现有药物的背景下,MNC正通过自研及引入等方式积极引入布局,新一代自免创新药管线有望迎资产价值重估机遇。以APOGEE为例,其核心管线APG777(长效IL-13单抗)治疗AD的II期临床数据于3Q25披露,临床疗效非头对头比较略优于达必妥,而给药频率延长至3个月/次,公司市值在近两个月中增长75%+,达43亿美元。 看好CM512全球BIC潜力 CM512的I期临床显示了CM512的全方位竞争力:1)12周时300mg剂量组的EAS-75/90分别为58.3/41.7%,显著优于安慰剂组的21.4/0%;非头对头比较,CM512的12周数据优于APG777取得的56.9/29.8% EAS-75/90,与度普利尤单抗相比亦优势明显;2)验证长效潜力,健康人和患者中药物半衰期达70天,我们预计皮肤/呼吸科自免给药频率可达3~6个月/次,与APG777长效水平相当;3)安全性良好,试验组和对照组TEAE和SAE发生率相当。进度方面,CM512已在国内启动了哮喘、COPD、CRSwNP、慢性自发性荨麻疹4个适应症的II期临床,海外哮喘I期临床已启动入组,为全球进度第二的TSLP/IL-13双抗,竞争力强劲。 司普奇拜单抗有望在2026加速上量 司普奇拜单抗治疗AD、CRSwNP、SAR三项适应症参与国谈。考虑到达必妥申请以简易规则新增COPD、哮喘、PN适应症,结合其去年医保谈判降幅较高及自身成本端压力影响,我们预计其今年继续降价空间或较有限,则司普奇拜单抗的降价幅度或较温和。公司商业化销售团队规模稳步扩张,预计年底扩充至400人左右,并积极推进医院准入与覆盖,在核心医院中以AD为核心优先突破关键场景,我们认为2026年司普奇拜单抗的销售有望迎来快速上量。 盈利预测与估值 考虑司普奇拜单抗商业化有序推进,我们维持公司25-27年净利润预测为-6.79/-6.70/-2.82亿元,维持基于DCF的目标价为91.08港币(维持WACC9.0%和永续增长率2.5%)。维持“买入”评级。 风险提示:药物未在临床中取得预期积极结果;药物商业化不确定性。
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