>> 中邮证券-医药生物行业自免双抗:临床高效推进,交易与研发热度持续-251118
| 上传日期: |
2025/11/18 |
大小: |
553KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
中邮证券 |
| 评级: |
强于大市 |
作者: |
盛丽华,徐智敏 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
无限制-登录即可下载 |
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投资要点 自免双抗赛道临床进展更新: (1)赛诺菲lunsekimig(TSLPXIL-13双抗)进入临床三期并完成首例患者给药:9月24日,全球临床试验收录网站显示,赛诺菲的TSLP/IL-13双抗Lunsekimig(SAR443765)推进至II/III期阶段,针对慢性阻塞性肺病(COPD)启动了两项II/III期临床试验(THESEUS和PERSEPHONE)。两项研究拟纳入1884例患者,旨在评估Lunsekimig(两个剂量,皮下注射)对比安慰剂治疗控制不佳的嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点为基线至第48周中重度COPD恶化的年化发生率。而在10月24日的Q3earning call中,公司表示已完成了首例患者给药。 lunsekimig顺利进入三期试验侧面验证了TSLPXIL-13双靶点在呼吸科领域的潜力,有望将1b期数据的协同疗效提升兑现到疾病的切实改善中。 (2)康诺亚CM512(TSLP x IL-13双抗)特应性皮炎(AD)1期数据读出:在12周,300mg剂量组EASI-75及EASI-90(湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥90%)应答率分别可达58.3%和41.7%,安慰剂组为21.4%和0%。 CM512的EASI-90数据表现亮眼,预示着深度缓解和持久稳定的优势。CM512本身具有长半衰期的优势,意味着在临床使用中可以有效降低给药频次,提升患者依从性。 赛道交易与研发热度持续:1)BD交易:10月28日荃信生物与罗氏就QX031N达成全球独家合作与许可协议,首付款7500万美金,至多9.95亿美金的里程碑付款以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。QX031N是同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗,有望被开发成为COPD及哮喘等呼吸系统疾病的治疗新选择。2)基石药业于2025年美国过敏,哮喘和免疫学会(ACAAI)展出了OX40L/TSLP双特异性抗体——CS2015。在临床前试验中展现了疗效潜力。 投资建议及关注标的 我们认为双抗在自免领域有望重塑现有治疗格局,在呼吸科疾病,如哮喘和COPD中现有疗法的迭代空间大,看好TSLP类的双抗在此间的市场潜力。领头羊赛诺菲lunsekimig的3期临床推进同样预示着TSLPXIL-13在COPD中成药确定性的提升。而在同为Th2疾病的AD中,康诺亚的CM512亦展示了深度缓解的治疗潜力,有望进一步夯实TSLP类双抗的广谱特征。具体观点亦可参考外发报告《自免行业报告(一):双靶协同拓展治疗边界,重视TSLP类双抗迭代潜力》。 建议关注布局相关资产标的:康诺亚、信达生物、荃信生物、联邦制药、基石药业。 风险提示: 创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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