公司近日于2025 AACR-NCI-EORTC会议上以口头报告形式披露了zocilurtatug pelitecan (Zoci, ZL-1310)全球1期ES-SCLC更新数据。我们于本文分享了我们对于更新数据的解读。整体而言，我们认为Zoci有望凭借不错的疗效（尤其是优异的颅内疗效）、出色的安全性以及先发优势成为SCLC领域潜在重要疗法。
　　首次披露的基于1期单臂的2L+ SCLC生存期数据大致符合预期：截至2025年9月15日，在1期单药剂量递增和剂量扩展阶段的共6个剂量组（0.8/1.2/1.6/2.0/2.4/2.8mg/kg）的115例患者中，102例患者至少完成过一次基于实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）的基线后肿瘤评估。（1）Zoci起效迅速，治疗早期即出现缓解且确认的客观缓解中位时间为6周。（2）缓解率数据依旧不错。在所有剂量水平下，Zoci在所有线数的ES-SCLC患者中展现出50% ORR (n=102)，其中在2L治疗亚组（n=53）显示出60% ORR，其中1.6mg/kg剂量组（n=19）观察到的ORR为68%；在基线伴有脑转移患者中（n=32）ORR为66%，其中既往未接收过脑部放疗患者的ORR为80%（8/10）；在既往接受过tarlatamab治疗后进展的患者中，ORR为43% (3/7)；在既往接受过DLL3靶向疗法的患者中，ORR为40% (4/10)。（3）首次披露的基于1期单臂的生存期数据显示出全人群（所有剂量水平、所有治疗线次）6.1个月mDOR，5.4个月mPFS。目前1.2mg/kg、1.6mg/kg剂量组正在持续入组患者，数据截止时间近半数缓解患者仍在继续治疗，预计4Q25完成患者入组。我们认为5-6个月的生存期数据与之前公司与市场沟通的预期大致相符。
　　更大样本量、更长随访时间下，安全性依旧极其出色：在所有剂量组中，≥G3 TEAE为20%，STEAE发生率为7.8%。约4.3%（5/115）病人因治疗相关不良事件终止治疗，均发生于≥2mg/kg剂量组。在1.2mg/kg（n=27）、1.6mg/kg (n=45)剂量组，≥G3 TEAE分别为0%、13.3%，严重治疗相关不良事件发生率为0%、8.9%，在72例接受1.2mg/kg或1.6mg/kg剂量治疗的患者中，出现2例肺部炎症和间质性肺疾病（均为1级）。
　　我们认为Zoci有望凭借不错的疗效数据（尤其是优异的颅内疗效）、出色的安全性数据以及1.5-2年的领先时间在SCLC领域成为主要治疗药物之一。根据我们的跨试验数据比较，Zoci在2LSCLC 60%-68% ORR数据令人亮眼（远好于tarlatamab [DLL3双抗]，好于I-DXd [B7H3 ADC]），尤其是颅内ORR疗效居于第一梯队（与SHR-4849大致相当）具备同类最佳潜力，基于一期单臂的生存期数据与竞争药物相当，值得跟踪关注(DOR数据略低于tarlatamab但好于I-DXd，mPFS数据好于tarlatamab和I-DXd)。此外，对比其他多款目前已披露2L+ SCLCADC药物及Tarlatamab，Zoci具备潜在最佳的安全耐受性，无论是从3级以上不良反应、严重不良反应、停药比例、还是ILD比例而言，尤其是其1.6mg/kg剂量组（大概率是全球注册临床的剂量）安全性极为出色。基于Zoci目前已经开展2L+ SCLC全球注册三期临床，我们认为1.5-2年的领先时间，叠加上述疗效安全性优势，将有助于Zoci占据相当的市场份额。
　　2026年有望迎来多个Zoci相关数据读出催化剂，其中2L+ SCLC 1期颅内疗效更新数据、1LSCLC联用1期数据、NEC 1期数据读出值得关注。（1）2L+ SCLC: Zoci单用疗法（与研究者选择药物作对照）用于2L+ SCLC的全球注册三期即将开展（Zoci vs.研究者选择疗法，N=665），颅内疗效更新数据有望在1H26读出。(2) 1LSCLC:目前Zoci + PD-L1 ±chemo用于1LSCLC的联用疗法，正在进行1期剂量拓展，有望于1H26读出1期数据。双药或三药联用疗法的全球注册临床试验及更多联用疗法组合的1期试验有望于2026年开启。（3）NEC：1期数据有望于1H26读出，具备注册潜力的队列有望于2026年开启。（4）更多其他适应症的1期试验亦有望于2026年开启。
　　投资风险：艾加莫德销售不及预期、ZL-1310数据不及预期或出海进度不及预期、晚期研发管线药物获批延误或后续商业化不及预期、运营费用控制不及预期。