>> 开源证券-再鼎医药(09688.HK)港股公司首次覆盖报告:“License-in+自主研发”双轮驱动,即将进入发展新阶段-250610
| 上传日期: |
2025/6/11 |
大小: |
6057KB |
| 格式: |
pdf 共39页 |
来源: |
开源证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
余汝意,余克清 |
| 下载权限: |
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“License-in+自主研发”双轮驱动,即将迎来发展新篇章 再鼎医药以“License-in+自主研发”双轮驱动模式快速构建差异化管线,目前已有尼拉帕利、艾加莫德、肿瘤电场疗法等8款产品在中国获批上市,覆盖肿瘤、自身免疫、感染性疾病及CNS等多个领域。2025年,公司将进入商业化与研发成果密集兑现期,大单品艾加莫德预计持续放量,多款重磅产品预计在国内提交NDA;同时,公司自主研发能力持续增强,积极布局有成长潜力的早研管线,首款自研DLL3 ADC预计将进入全球注册性临床。公司预期在2025Q4实现non-GAAP经营利润盈利,节奏持续向好。我们预计2025-2027年公司营业收入为5.67/8.30/12.26亿美元,同比增长42.0%/46.4%/47.8%,当前股价对应PS为6.0/4.1/2.8,首次覆盖,给予“买入”评级。 大单品艾加莫德持续放量,多款重磅单品预期在2025年提交NDA 艾加莫德国内销售额稳健放量,并积极拓展包括CIDP在内的其他自免适应症,2024年国内销售额约9360万美元,有成为重磅自免单品潜力。除此之外,公司预期多款重磅单品在2025年提交NDA,有望持续贡献业绩增量。针对一线胃癌的贝玛妥珠单抗已进入III期临床,重磅数据即将读出,公司预期2025年国内申报NDA;针对精神分裂症适应症的KarXT与针对2L宫颈癌的TF靶向ADC已于2025年初在国内提交NDA。下一代APRIL/BAFF融合蛋白分子Povetacicpt临床稳步推进,具备多适应症拓展潜力。 积极搭建自研平台,首款自研DLL3 ADC有望打开小肺治疗新格局 公司积极布局有成长潜力的早研管线,预期未来每年至少递交1-2个新药的IND申请,自研产品的商业化价值逐渐得到认可。具有全球权益的DLL3 ADC全球进度领先,有望打开小肺治疗新格局。针对2L+ SCLC单药临床试验已进入剂量优化阶段,并预计于2025H2启动关键性临床研究;针对1LSCLC联合治疗已进入剂量递增阶段,预计2025年内公布数据更新。 风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失。
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