研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 西南证券-再鼎医药(9688.HK)2025半年报点评:重申全年5.6-5.9亿收入指引,潜力管线快速推进-250812
上传日期:   2025/8/13 大小:   1188KB
格式:   pdf  共6页 来源:   西南证券
评级:   -- 作者:   杜向阳,汤泰萌
下载权限:   无限制-登录即可下载
事件:再鼎医药公布2025年中期业绩,2025年二季度产品收入为1.1亿美元(+9%),公司现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计为8.3亿美元。重申了2025年5.6-5.9亿美元的全年收入指引。
  收入持续攀升,艾加莫德、鼎优乐、纽再乐市场渗透率提升。艾加莫德2025Q2收入2650万美元,较一季度环比增长46%,增长源于治疗时间的延长和市场渗透率的提升;鼎优乐于2024年Q4上市,2025Q2收入达460万美元;纽再乐2025年Q2收入1430万美元,2024年同期为1230万美元,增长源于其市场覆盖范围的扩大和渗透率的提升。
   ZL-1310数据优异,贝玛妥珠单抗Ⅲ期临床达到主要终点。ZL-1310(DLL3 ADC)在二线SCLC治疗中,所有剂量水平(N=33)的ORR达67%,在1.6mg/kg组(N=14)的ORR为79%,ZL-1310在<2mg/kg的剂量组中,具有潜在同类最优的安全性, ≥3级TRAEs发生率为6%,未发生≥2级的间质性肺病(ILD),没有导致停药或死亡的治疗相关不良事件。2025年5月,FDA授予ZL-1310快速通道资格认定,用于治疗ES-SCLC。贝玛妥珠单抗联合化疗一线治疗FGFR2b过表达胃癌的Ⅲ期临床研究在预设的中期分析中达到主要终点生存期,再鼎医药计划2025年下半年加速推进在中国递交上市许可申请。
  里程碑事件众多,潜力管线快速推进。KarXT的精神分裂症适应症有望于2025年至2026年上半年上市;维替索妥尤单抗(TFADC)用于化疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌适应症有望于2025年至2026年上半年上市。预计于2025年下半年提交贝玛妥珠单抗用于胃癌一线治疗的上市许可申请;预计于2025年下半年向NMPA提交TTFields用于一线胰腺癌的上市许可申请;预计于2025年下半年提交艾加莫德预充式皮下注射用于gMG和CIDP的上市许可申请。ZL-1310(DLL3 ADC)有望于2025年下半年更新二线ES-SCLC的全球Ⅰ期研究数据,并启动用于二线ES-SCLC的全球关键性研究。
  盈利预测:随着艾加莫德、肿瘤电场治疗、甲苯磺酸奥马环素等产品销售额的持续攀升,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为5.6、8和12.4亿美元。
  风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。
  
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1