>> 财通证券-医药生物行业:亚磷酰胺单体将在小核酸产业链中占据重要位置-251028
| 上传日期: |
2025/10/28 |
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| 格式: |
pdf 共11页 |
来源: |
财通证券 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
华挺 |
| 行业名称: |
医药 |
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核心观点 亚磷酰胺单体作对小核酸药物的研发过程具有显著影响:小核酸药物因其独特的分子结构和治疗机制,被认为是治疗多种疾病的有潜力的候选药物。小核酸药物可针对疾病相关基因或RNA进行干预,以实现精准治疗。然而,小核酸药物的研发过程复杂且充满挑战,其中,亚磷酰胺单体作为合成小核酸药物的关键原料,对研发过程具有显著影响。其作用包括:1)合成小核酸药物的基本原料;2)提高小核酸药物的稳定性和生物活性;3)推动小核酸药物研发的创新。 寡核苷酸是核酸药物生产的中药原料和主要成本来源:从寡核苷酸原料生产工艺来看,目前上游工艺中合成寡核苷酸的主流方法是固相亚磷酰胺三酯法,其中亚磷酰胺单体与固相载体在核酸合成仪中经过脱保护、耦合、氧化、盖帽等步骤,获得目标碱基序列,即寡核苷酸粗品,之后对粗品进行脱除保护基并从固相载体上切割下来,经过液相色谱对粗品纯度进行初步检测后,再经纯化、超滤、冻干等步骤可得到寡核苷酸原料药中间体。由于核酸药物中大部分比例为寡核苷酸,因此寡核苷酸成为核酸药物的重要原料,是小核酸药物生产过程中的主要成本来源。 亚磷酰胺单体需求将蓬勃发展,跨国药企供应链内企业有望获益:据spherical insights预测,2023年全球核苷酸市场(包含寡核苷酸及单体)销售额为7.3亿美元。中国是全球核苷酸最大的生产市场,其中大部分都对外出口。总体而言,全球核苷酸90%的去处都用作核酸类药物生产,只有10%左右用于保健食品及农业等领域。未来,随着下游小核酸药物的蓬勃发展,对于亚磷酰胺单体等重要原材料的需求也将蓬勃发展,同时,由于小核酸终端药物市场短期内主要依赖诺华、罗氏、赛诺菲、Alnylam等知名行业内跨国药企,因此,跨国药企供应链内企业有望获益。 投资建议:创新药械如福瑞股份、昂利康、舒泰神、微芯生物、前沿生物、中国抗体-B、百诚医药、长春高新、迈威生物、吉贝尔、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、乐普生物-B、云顶新耀、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰和科济药业等。从CXO、原料药角度,建议关注药明康德、九洲药业、诚达药业、联化科技、华海药业、诺泰生物等。 风险提示:行业反腐影响超出预期的风险;新药研发进展的不确定性风险;销售不达预期风险;集采降价超预期的风险等。
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