>> 东方证券-医药生物行业2025 ESMO部分重点研究梳理:ESMO会议,中国源头创新唱响国际舞台-251024
| 上传日期: |
2025/10/24 |
大小: |
587KB |
| 格式: |
pdf 共23页 |
来源: |
东方证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
伍云飞,傅肖依 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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核心观点 重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球。ESMO(欧洲肿瘤学会)是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一,历来备受学界与产业界的关注。今年ESMO会议上,共有35项来自国内的研究入选口头摘要,其中含金量更高的突破性摘要(LBA,Late-Breaking Abstract)研究高达23项,更有3项重磅成果进入最高等级的主席论坛。众多优秀的国产药物成为ESMO会议焦点,部分研究有望改写由进口药物主导的标准疗法,为全球患者带来新的治疗选择。 PD-1 plus:国内布局领先,有望改写标准疗法。国产PD-(L)1/VEGF双抗集中亮相:“依沃西单抗+化疗”战胜“ PD-1+化疗”,在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌中取得强阳性结果,有望成为一线鳞癌治疗新标准。SSGJ-707突破PD-(L)1疗效瓶颈,有望填补MSS/pMMR型结直肠癌的免疫治疗空白。与此同时,三抗药物的迭代势不可挡:全球首个PD-1/VEGF/CTLA-4三抗药物CS2009的临床数据发表,在多个瘤种中已初步观察到积极疗效。此外,国产HER2双抗KN066以惊艳的数据入选大会LBA:在二线胃癌中实现PFS和OS双强阳性,同时安全性可控。 ADC:加速突破,国产ADC或兑现全球价值。SKB264公布EGFR-TKI耐药EGFRm NSCLC和CDK4/6i经治HR+/HER2- BC国内Ⅲ期临床数据,均展现出显著PFS获益和OS获益趋势,有望成为这两项超大适应症的二线新标准疗法,其全球BIC潜力再次得到验证。A166在2LHER2+ BC中头对头战胜T-DM1,有望凭借差异化结构设计和毒素切入T-DXd耐药或不耐受群体,形成错位竞争。值得注意的是,T-Bren在HR+ HER2- BC上实现对T-DXd及其他后线用药从ORR到PFS的全面超越,在该适应症中初显BIC潜力。此外,iza-bren(EGFR/HER3 ADC)亦带来两项重要研究成果:一是短期疗效较标准化疗翻倍,有望成为鼻咽癌后线治疗新基石药物,目前已被纳入优先审评,将于26年实现首个适应症国内商业化落地;二是海外多中心I期临床研究结果表明,iza-bren具备跨人群、跨瘤种、大适应症的开发潜力,其正在全球开展的注册II/III期临床成功的确定性有所提升。 未来,中国力量有望引领“IO+ADC”持续升级。在ADC药物方面,国内企业凭借研发进度居前以及疗效与安全性兼顾的特点,有可能快速赶超。例如,此次ESMO会议科伦博泰展现了SKB264联合K药治疗多项实体瘤的强大潜力,覆盖肺癌、乳腺癌,前列腺癌和子宫内膜癌;另一方面,国内企业基于在双抗领域的先发优势,积极开展双抗与ADC的联用研究,引领免疫治疗进入2.0时代。例如,荣昌生物的CLDN18.2 ADC联用PD-1/VEGF,已展现出较联用PD-1更优异的生存趋势。后续随着愈来愈多的联用数据读出,国产药物将向全球展现出强大的竞争力,为患者提供更多新治疗选择。 投资建议与投资标的 本次ESMO大会上国外创新药取得了重要突破,同时国产创新药也展现出强大竞争力,其中,具备国际竞争优势的创新药企业相关标的包括:康方生物、基石药业-B、华海药业、三生制药、三生国健、科伦博泰生物-B、映恩生物-B、百利天恒、荣昌生物等。 风险提示 创新药研发失败的风险;市场竞争加剧的风险;创新药商业化的风险等。
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