>> 太平洋证券-医药行业日报:Cogent小分子Bezuclastinib获FDA突破性疗法认定-251022
| 上传日期: |
2025/10/24 |
大小: |
371KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
太平洋证券 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
周豫,张崴 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
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市场表现: 2025年10月22日,医药板块涨跌幅-0.38%,跑输沪深300指数0.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,医药流通(+1.09%)、线下药店(+0.43%)、血液制品(+0.29%)表现居前,其他生物制品(-1.19%)、医疗设备(-1.11%)、医疗研发外包(-1.00%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为亨迪药业(+14.25%)、多瑞医药(+10.21%)、广济药业(+10.06%);跌幅榜前3位为迪哲医药(-6.20%)、康芝药业(-5.90%)、普洛药业(-5.41%)。 行业要闻: 近日,Cogent宣布,美国FDA授予其在研小分子Bezuclastinib突破性疗法认定,用于此前接受Avapritinib治疗的非晚期系统性肥大细胞增多症(NonAdvSM)以及冒烟型系统性肥大细胞增多症患者。此次突破性疗法认定的授予主要基于注册性SUMMIT试验的积极结果:在NonAdvSM患者中,bezuclastinib在所有主要与关键次要终点上均达到统计学显著性。分析显示,在24周时,bezuclastinib治疗组患者的总症状评分平均下降24.3分,优于安慰剂组的15.4分,安慰剂调整后差值为-8.91分(p=0.0002)。Bezuclastinib是一款选择性受体酪氨酸激酶抑制剂,设计用以靶向KITD816V突变,以及靶向KIT在外显子17上的其他突变。 公司要闻: 药康生物(688046):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入2.01亿元,同比增长18.56%,归母净利润为0.39亿元,同比增长78.25%,扣非后归母净利润为0.30亿元,同比增长75.92%。 特宝生物(688278):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入9.69亿元,同比增长26.68%,归母净利润为2.38亿元,同比下降4.63%,扣非后归母净利润为2.42亿元,同比下降3.55%。 振东制药(300158):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入7.58亿元,同比下降0.69%,归母净利润为1243.28万元,同比增长31.14%,扣非后归母净利润为868.40万元,同比增长2253.78%。 ST诺泰(688076):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入4.79亿元,同比增长13.82%,归母净利润为1.34亿元,同比增长9.27%,扣非后归母净利润为1.31亿元,同比增长4.38%。 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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