中国创新药：苦练内功，方兴未艾
　　高级工程师成为中国创新药发展的核心驱动力，人才储备推动行业量质齐升
　　我国每年大量的化学、生物、医学、要学等相关专业的高素质高校毕业生走向社会，成为生物医药行业的人才基础，中国生物医药研发人员数量从2015年的15万人增至2023年的45万人。依托充足且高水平的工程师群体，中国BIOTECH在研发效率和管线推进速度上形成优势，推动中国创新药快速发展。以相近市值的中美BIOTECH为例，截至2024年底，康方生物的研发人员为1029人，其中临床前研究为329人，INCYTE的研发人员为896人（注：康方2025.9.26收盘市值为1100亿元+、INCYTE2025.9.26收盘市值为1100亿元+ ）
　　大分子药物研发难以绕开“枚举法”，高级工程师红利正当其时
　　抗体发酵是抗体生产的核心环节，需要经过细胞制备、发酵培养和收获分离等关键阶段，多通过“枚举法”最终获得高纯度、高活性的抗体。而“枚举法”的前提就是试验时间及人力上的不断试错，中国高级工程师基数大，带来了弯道超车的机会。
　　长坡厚雪：中国创新药亮相全球舞台
　　量质齐升，从“follow海外”到“自主创新”。国内临床早期管线数量迅速增长，技术壁垒不断提高。在AACR、ASCO等全球学术会议上，中国创新药的临床数据在质量和数量上都创下新高，曝光度持续上升。以AACR为例，据Insight数据库不完全统计，2025年AACR大会有126家中国药企亮相，带来近300项新药研究结果，其中包括超80项ADC研究、近40项双抗研究和超10项单抗研究，其他药物类型还有多肽偶联药物、分子胶、细胞疗法、三抗和PROTAC等。
　　十年巨变，中国原研创新药数量已超越美国。根据医药魔方NextPharma数据库，2015至2024年间，中国企业在进入临床阶段的原研创新药累计数量上已跃居全球首位，超过美国。同时，在全球FIC新药研发方面，中国也呈现显著增长，2024年在全球的占比已达24%，仅次于美国的43%。
　　量变引起质变，中国创新药已迎来井喷式发展，部分细分领域已位居国际前列
　　细分领域源头创新，FIC/BIC相继涌现。越来越多的中国药企正在逐步建立源头创新能力，并构建起成熟的研发技术平台。中国创新药企正在瞄准未满足临床需求、持续推进新靶点/新机制的探索，一批具有国际竞争力的FIC或BIC潜力的创新药正不断涌现，例如奥赛康的ASKG315和ASKG915、信达生物的IBI363（PD-1/IL-2）、泽璟制药的ZG005（PD-1/TIGIT）与ZG006（DLL3/CD3双抗）、以及康诺亚的CM313（CD38单抗）等。
　　风险提示
　　1、新药开发失败风险。创新药研发具有投入资金大、周期长、不确定性高等特点，如果公司创新药的临床开发进度不及预期甚至试验失败，将对公司经营造成不利影响。
　　2、行业竞争加剧风险。创新药均有可能面临未来竞争格局恶化的风险，如此可能导致产品销售不及预期，公司市场份额减少，从而导致营收和利润减少。
　　3、新药政策变化风险。一方面，创新药医保谈判降价幅度存在较大不确定性因素，可能随着政策边际变化而不及预期；另一方面，创新药在国内外的研发和申报都处于严格监管中，创新药的临床审批、上市审批等环节均存在不确定因素。
　　4、资金压力与持续投入风险。创新药研发及商业化阶段均需持续高强度资金投入，若公司融资能力不足或外部资金环境收紧，可能对项目进度和企业运营产生压力