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>> 方正证券-医药生物行业周报:小核酸赛道催化不断,前沿生物发布FIC产品数据-250921
上传日期:   2025/9/21 大小:   875KB
格式:   pdf  共8页 来源:   方正证券
评级:   -- 作者:   周超泽,许睿,李霁阳
行业名称:   医药
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本周(2025.09.15-2025.09.19)申万医药指数跌幅2.07%,沪深300指数跌幅0.44%,跑输沪深300指数1.63%,在申万31个一级行业指数中排名第23位。截至本周五(2025.09.19)医药生物行业指数PE(TTM,剔除负值)为31.18倍,沪深300指数PE(TTM,剔除负值)为13.23倍,医药生物行业相较于沪深300指数的估值溢价率为135.73%,仍处于历史低位。
  近期小核酸药物赛道催化事件不断。1)2025年9月3日,舶望制药宣布与诺华达成战略合作协议,授予诺华针对一款处于临床前研究阶段siRNA候选药物独家中国地区以外许可,以及两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权,以及就BW-00112 (ANGPTL3)产品的优先谈判权,舶望获得1.6亿美元的预付款,总潜在里程碑价值高达52亿美元;2)迈威生物双靶点siRNA通过Newco出海。迈威生物许可Kalexo Bio在全球范围的独家开发、生产和商业化2MW7141的权利,并有权获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款;3)近日,CDE发布《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,为助力寡核苷酸药物开发与评价提供了关键技术框架。
  前沿生物发表FIC小核酸数据,靶点差异化明显,布局lga肾病领域。
  1)IIgANN 2025会议公开的数据显示,在食蟹猴中FB7011单次皮下给药(6 mg/kg)可同时强效、持久地抑制MASP-2和CFB两个靶标蛋白的表达,两个靶标的最大抑制效率均达到95%以上,且抑制效果可持续12周以上,预示其在人体中或可支持每4-6个月给药一次。在食蟹猴IgA肾病模型中,FB7011单次皮下给药显著改善了疾病进展相关指标;同时,FB7011具有低脱靶风险和免疫毒性,表现出良好的安全性。全球尚无同机制小核酸药物获批或进入临床,差异化优势显著,有适应症拓展潜力;
  2)前沿生物布局多个小核酸管线,自研创新递送技术平台。公司自主研发的siRNA递送载体—ACORDE已提交国际发明专利申请,可实现siRNA分子在肝脏组织不同种类细胞的有效递送,而且也具有选择性靶向肝外组织的精准递送能力,公司已推进首个肝外靶点siRNA药物和首个肝内靶向内分泌药物的早期概念性验证研发工作。
  投资建议:1)小核酸赛道关注:阳光诺和、前沿生物、舶望制药、悦康药业、石药集团、成都先导等;2)当前更多关注已有大BD以及有明确BD预期的公司,均有明确投资价值。已BD的公司确定性高,关注临床进展带来的远期空间,建议关注百利天恒、三生制药、科伦博泰、联邦制药等,明确BD预期的公司关注数据速度及质量优势,港股建议关注中国生物制药(pde3/4)、石药集团(egfr-adc)、康方生物、荣昌生物、君实生物(pd1+)、信达生物、欧康维视(阿托品)、荃信生物(自免双抗);A股建议关注京新药业(口服lpa)、益方生物(tyk2)、一品红(urat)、海思科(pde3/4)等。
  风险提示:创新药进展不及预期、海外BD不及预期、其他系统性风险
 
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