本周新药行情回顾：
　　2025年9月15日-2025年9月21日，新药板块涨幅前5：开拓药业（+19.64%）、博安生物（+8.89%）、盟科药业（+8.76%）、友芝友（ +8.57% ）、百利天恒（ +7.18% ）；跌幅前5：圣诺医药（ -17.16%）、基石药业（-15.00%）、诺诚健华（-11.94%）、创胜集团（-10.24%）、欧康维视（-10.05%）。
　　本周建议关注标的：
　　考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录，仍建议关注：
　　1）下一个可能海外授权MNC的重磅品种：
　　差异化GLP-1资产：众生药业、歌礼制药、博瑞医药、康缘药业
　　PD-1升级版产品：康方生物及其他PD-1/VEGF资产、信达生物
　　自免领域新突破：益方生物、中国抗体
　　创新靶点ADC：复宏汉霖、石药集团
　　2）已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：
　　PD-1升级版产品：三生制药
　　GLP-1资产：联邦制药
　　ADC资产：科伦博泰、百利天恒
　　3）医保谈判&商保创新药目录有望获益品种：
　　有望受益于商保创新药目录：药明巨诺、科济药业
　　有望受益于医保目录：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等
　　本周新药行业重点分析：
　　本周劲方医药港股IPO上市，公司是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求；目前公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，并积极拓展其他“全球新”靶向药及新类型疗法管线开发。研发管线方面，公司已布局KRASG12C、KRASG12D、泛Ras、CDK9、TGF-βR1、GDF15 / IL-6、RIPK1等多个靶点的分子。目前公司管线中最值得关注的主要为核心产品KRASG12D抑制剂GFH375，其已在胰腺癌、NSCLC等领域读出多个积极数据，后续临床进展值得关注。
　　本周新药上市申请获批准&受理情况：
　　本周国内有8个新药或新适应症的上市申请获批准，有12个新药或新适应症的上市申请获受理。
　　本周新药临床申请获批准&受理情况：
　　本周国内有48个新药的临床申请获批准，有32个新药的临床申请获受理。
　　本周国内市场重点关注事件TOP3：
　　【信达生物】9月19日，国家药品监督管理局官网显示信达生物开发的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的新适应症获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
　　【迈威生物】9月17日，迈威生物与Kalexo Bio就2MW7141项目相关签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》，许可Kalexo就该项目相关在全球范围的独家开发、生产和商业化以及其他方式开发许可产品的权利。
　　【恒瑞医药】9月15日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，恒瑞医药的HRS-5635注射液拟纳入突破性疗法，用于治疗慢性乙型肝炎。
　　本周海外市场重点关注事件TOP3：
　　【罗氏】9月18日，罗氏宣布与89bio签署最终并购协议，将以每股14.50美元现金收购89bio，股权总价值约24亿美元；股东还将获得不可交易的或有价值权（CVR），最高额外每股6.00美元，总交易价值最高约35亿美元。
　　【强生】9月17日，强生公布了III期ICONIC-ADVANCE 1和ICONICADVANCE 2研究的最新数据，通过对照实验评估了icotrokinra在治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效与安全性。
　　【礼来】9月17日，礼来公布了ACHIEVE-3研究的积极顶线结果，评估了orforglipron对比口服司美格鲁肽（按照已获批说明书用药）的安全性和有效性。
　　风险提示：
　　临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。