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>> 西南证券-君实生物(1877.HK)2025年半年报点评:特瑞普利单抗海外商业化版图持续推进,关注后续核心临床数据读出-250907
上传日期:   2025/9/8 大小:   988KB
格式:   pdf  共6页 来源:   西南证券
评级:   -- 作者:   杜向阳,汪翌雯
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事件:公司发布2025年半年报,上半年实现营收11.7亿元,较去年同期增长约3.7亿元,同比+46%,主要是因为商业化药品的销售收入与上年同期相比增长,实现归母净亏损4.1亿元,同比亏损收窄,主要是因为公司提质增效卓有成效。
  特瑞普利单抗收入持续增长。拓益2025H1实现国内市场销售收入9.54亿元,同比增长约42%,拓益在中国内地已获批12项适应症,其中今年3、4月依次获批肝细胞癌(一线治疗)、黑色素瘤(一线治疗),从医保目录来看,今年拓益新增4项适应症纳入国家医保目录,目前已有10项获批适应症纳入国家医保目录。国际化布局来看,拓益目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特等国家和地区获得批准上市,未来公司将持续和合作公司推动特瑞普利单抗不同适应症在合作区域的上市申报进程。
  多款管线已进入关键临床试验阶段。公司目前旗下50+管线,多款管线已进入关键临床数据阶段,公司正加快推进JS207(PD-1×VEGF)、tifcemalimab(BTLA)、JS005 (IL-17A)、JS001sc(PD-1皮下注射制剂)、JS107(Claudin 18.2ADC)、JS105(PI3K-α)等后期阶段管线的研发和上市申请等工作,以及推动JS203(CD20×CD3)、JS015(DKK1)、JS212(EGFR×HER3ADC)、JS213(PD-1×IL-2)、JS214(VEGFxTGF-β)等产品在内的早期阶段管线,并将尽快推动多款管线进入关键注册临床。公司重点管线1)JS207:目前正处于II期临床研究阶段,适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种,截至2025年8月22日,JS207 II期临床研究共入组172名受试者,未来期待数据读出。2)tifcemalimab:联合特瑞普利单抗在局限期小细胞肺癌、难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的III期临床试验正在持续入组。公司持续加大研发投入,25H1研发投入7.5亿元,同比+36%。
  盈利预测:预计公司2025-2027年归母净利润分别为-7.8亿元(同比收窄39.2%)、-4.8亿元(同比收窄38.3%)、0.83亿元(同比扭亏为盈)。
  风险提示:在研管线进展不及预期风险,海外商业化拓展不及预期风险,未来上市产品未进入医保风险。
 
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