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>> 国元国际-亿胜生物科技(1061.HK)业绩稳健增长,贝伐珠单抗BLA已获受理-250827
上传日期:   2025/8/28 大小:   362KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国元国际
评级:   -- 作者:   林兴秋
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【事件】
  公司公告:2025年中期公司实现营业收入876.5百万港元,同比增长5.8%,盈利情况:期内溢利163.4百万港元,同比增长3.8%。
  【点评观点】
  业绩稳健增长
  眼科及外科业务构成主要营收来源,眼科营业额达417.4百万港元,同比增加10.6%;外科营业额448.9百万港元,同比微增1.0%。营收结构中,眼科与外科合计占比98.8%,其中眼科占比47.6%,外科占比51.2%。毛利率88.8%,同比下降0.4个百分点,主因成本上升及其他收入减少。净利率18.6%,同比下降0.4个百分点。贝复舒?系列及单剂量滴眼液等产品销售表现强劲,推动眼科业务增长。加大研发投入:研发开支总额66.5百万港元,其中44.8百万港元资本化,同比增加11.4百万港元,抗VEGF等项目持续推进。销售网络扩展:覆盖超过14,100家医院及医疗机构,分销体系强化带动销量。中期股息每股0.07港元,较2024年同期每股0.06港元增加16.7%。
  贝伐珠单抗三期临床试验达到主要临床终点,BLA已获受理
  抗VEGF眼内注射液EB12-20145P(HLX04-O)的上市注册申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。HLX04-O(贝伐珠单抗)中国患者三期临床研究显示,HLX04-O在第48周最佳矫正视力(BCVA)较基线改善的平均字母数变化上非劣于雷珠单抗,达到主要研究终点。HLX04-O与雷珠单抗在湿性AMD患者中的整体、眼部及非眼部安全性特征相似,安全性良好。国际多中心三期临床研究正在多个欧洲国家、澳大利亚、美国有序开展,目前进行数据统计阶段。预计于2025年递交新药申请。目前全球上市贝伐珠单抗产品均无湿性AMD适应症。根据弗若斯特沙利文报告,湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿等4种适应症中国患者达到1580万,用于视网膜疾病的抗VEGF单抗的全球市场规模2030年有望达到284亿美元,中国市场规模2030年达到人民币203亿元。
  SkQ1已经取得全球独家权益,将进入第三阶段实验
  公司从Mitotech获得SkQ1滴眼液全球独家权益,目前正在进行SkQ1的美国三期临床试验,通过VISTA-1和VISTA-2与安慰剂相比,SkQ1具有优秀的药物安全性和耐受性。目前在进行资产和知识产权上的操作,完成之后,将立即重启美国及全球的三期临床。根据弗若斯特沙利文的资料,中国境内中度至重度干眼症患者人数于二零二四年估计为约1.12亿人,目前没有疗效确切的药物,SkQ1产品潜力巨大。
  我们的观点:
  公司原有业务稳健增长,能提供较好的现金流,新产品贝伐珠单抗三期临床试验达到主要临床终点,该产品的国内以及海外市场空间广阔,随着创新药未来商业化顺利推进,将推动公司业绩上升。目前静态PE仅为10倍,价值低估,建议积极关注。
  
 
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