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>> 国元国际-亿胜生物科技(1061.HK)贝伐珠单抗达到三期主要临床终点,全球市场广阔-250402
上传日期:   2025/4/7 大小:   419KB
格式:   pdf  共6页 来源:   国元国际
评级:   买入 作者:   林兴秋
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贝伐珠单抗三期临床试验达到主要临床终点,全球市场广阔:
  HLX04-O(贝伐珠单抗)中国患者三期临床研究显示,HLX04-O在第48周最佳矫正视力(BCVA)较基线改善的平均字母数变化上非劣于雷珠单抗,达到主要研究终点。HLX04-O与雷珠单抗在湿性AMD患者中的整体、眼部及非眼部安全性特征相似,安全性良好。国际多中心三期临床研究正在多个欧洲国家、澳大利亚、美国有序开展,于2025年1月完成最后一名患者的最后一次访视。预计于2025年递交新药申请。目前全球上市贝伐珠单抗产品均无湿性AMD适应症。根据弗若斯特沙利文报告,湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿等4种适应症中国患者达到1580万,用于视网膜疾病的抗VEGF单抗的全球市场规模2030年有望达到284亿美元,中国市场规模2030年达到人民币203亿元。
  公司收入受行业环境影响短暂下滑,保持高毛利率,净利润上升:
  2024年营业额为16.69亿港元,同比下降3.9%,主要受行业降价影响。净利润为3.07亿港元,同比增长11.6%,主要得益于成本控制和产品创新。毛利率为89.8%,净利率为18.4%。现金及现金等价物为5.572亿港元,同比增长9.3%。
  SkQ1已经取得全球独家权益,将进入第三阶段实验
  公司从Mitotech获得SkQ1滴眼液全球独家权益,目前正在进行SkQ1的美国三期临床试验,通过VISTA-1和VISTA-2与安慰剂相比,SkQ1具有优秀的药物安全性和耐受性。目前在进行资产和知识产权上的操作,完成之后,将立即重启美国及全球的三期临床。中国中重度干眼症患者人数约0.89亿,目前没有疗效确切的药物,SkQ1产品潜力巨大。
  再次覆盖给予买入评级,目标价6.84港元
  贝伐珠单抗三期临床试验达到主要临床终点,随着创新药未来商业化顺利推进,将推动公司业绩上升,预计2025-2027年收入分别为16.79亿、19.07亿、22.30亿港元,EPS分别为0.57,0.65,0.77港元。我们提升公司目标价格6.84港元,对应2025年PE为12倍,较现价有50%的上涨空间,维持‘买入’评级。
  
 
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