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>> 华泰证券-康诺亚-B(2162.HK)司普奇拜单抗销售快速增长,早期管线全球价值凸显-250828
上传日期:   2025/8/28 大小:   1097KB
格式:   pdf  共7页 来源:   华泰证券
评级:   -- 作者:   代雯,袁中平,李航
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8月26日,公司公告1H25业绩,营收4.99亿元(+812%yoy)。司普奇拜单抗1H25收入约1.69亿元,在AD领域疗效安全性优势明显、竞争力强劲,在鼻科独家适应症带动下,销售额快速增长,公司拟参与2025医保谈判,有望提升可及性。同时公司多条早期管线全球潜力强劲,多项催化有望兑现,我们预计CMG901有望2026年报产,CM512有望2H25读出AD临床数据。维持“买入”。
  司普奇拜单抗销售快步攀升
  1H25司普奇拜单抗销售额约1.69亿元,看好后续增长:1)产品较度普利尤单抗疗效优势明显,有望持续渗透自费患者市场;2)秋季过敏季临近,在此前春季过敏季取得的良好基础上,2H25 SAR销售额增长可期;3)公司拟参与2025年国谈,若纳入医保或提升药物可及性;4)注射笔剂型在2024年10月申报上市,有望2025年内获批,提升给药便捷性。
  CM512:潜在II型炎症BIC方案,再合作潜力可期
  CM512为全球第二款TSLP/IL-13双抗,有望覆盖AD、CRSwNP、哮喘、COPD等大适应症。与该药同靶点组合的lunsekimig已在早期临床中验证双靶协同优势,CM512通过Fc突变延长半衰期,不同适应症给药周期有望达q3w~q6w。本品AD国内I期临床已完成,预计2H25读出AD数据,海外健康人I期有望近期完成入组,哮喘I期持续入组,后续再合作潜力可期。
  早期管线全球竞争力突出,多项催化临近
  1)CMG901后续催化节点逐步明确,我们预计于2026年读出其全球2L+胃癌III期临床结果并随后提交BLA,同时有望在2025年底至2026年初启动1L胃癌的注册临床;2)多项NewCo分子开发有序推进,CM313治疗ITP的II期临床已完成入组,2H25有望递交海外IND,CM536治疗AD的I期临床于8月获批;3)公司第二款ADC产品CM518D1正在I期剂量递增。
  资金储备充足
  1H25年公司研发/销售/管理费用为3.6/1.4/0.9亿元(+9/492/-1%yoy),司普奇拜单抗于2024年9月获批,当前处于上市推广初期,销售团队规模稳步扩容,产生相应销售费用。1H25净亏损为7,880万元,同比减亏77%。公司现有产能约2万升,计划扩建不锈钢产能,我们预计全年CAPEX支出约3亿元。截至1H25公司现金及现金等价物27.96亿元,司普奇拜单抗销售收入及BD授权收入补充下,资金储备充足。
  盈利预测与估值
  参照1H25授权收入,我们上调了2025年授权收入,并考虑2026年有望逐步达成CMG901等的里程碑,上调对应授权收入预期,我们调整25-27年净利润1.28/7.32/-0.02%至-7.42/-6.04/1.00亿元,基于DCF的目标价为90.89港币(WACC:9.0%,永续增长率2.5%;基于10.3% WACC和2.5%永续增长率的前值为56.05港币)。维持“买入”。
  风险提示:药物未在临床中取得预期积极结果;药物商业化不确定性
 
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