>> 华泰证券-康诺亚-B(2162.HK)普奇拜单抗:III期数据优异,有望开启SAR治疗新纪元-250408
| 上传日期: |
2025/4/9 |
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pdf 共7页 |
来源: |
华泰证券 |
| 评级: |
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作者: |
代雯,袁中平,李航 |
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4月4日,司普奇拜单抗治疗SARIII期临床研究成果在Nature Medicine上发表,这是全球首个披露阳性数据的IL-4Rα单抗治疗SAR研究。鉴于该品种在SAR及CRSwNP两项鼻科适应症目前为国内独家获批,且在AD适应症中疗效安全性具BIC潜力,我们持续看好司普奇拜单抗的销售前景。维持“买入”。 过敏性鼻炎未满足需求庞大 目前国内AR患者约2.5亿人,其中SAR占约20%,患者规模庞大。据《2022年版过敏性鼻炎的诊断与治疗指南》,SAR一线主要治疗手段为激素及抗组胺药物。然而现有方案下,约62%中重度患者SAR患者症状难以得到有效控制。二线方案,如口服糖皮质激素和减充血剂等,则可能引发显著全身或局部副作用。此外,超过60% SAR患者对标准方案的症状控制效果并不满意。由此可见,临床中亟需创新性治疗方案以应对庞大未满足需求。 司普奇拜单抗疗效优异 本次报道的III期临床数据表明,司普奇拜单抗疗效出色,可快速缓解鼻塞症状,并持续改善鼻部症状:1)2/4周治疗后,司普奇拜单抗每日rTNSS分别较基线下降3.6/4.9分,分别较安慰剂显著降低1.3/1.7分;2)实验组1/2/4周内实现鼻腔通气的患者数达72/86/94%。同时该品种安全性良好,实验组TRAE发生率14%,未发生治疗相关的严重不良事件,亦无AE导致停药。 发力鼻科,首年销售可期 我们看好司普奇拜单抗首年销售前景:1)鼻科有望带来显著新患增量,司普奇拜单抗于2M25在国内获批治疗SAR,进度超预期,成为全球首个获批治疗SAR的IL-4Rα生物制剂,伴随春季过敏性鼻炎高发期来临,产品有望借机放量;在CRSwNP领域,司普奇拜单抗作为唯一获批的IL-4Rα单抗,优势显著,当下市场拓展正快速推进;2)产品降价约27%后,在自费患者群体中,其疗效与价格优势依旧稳固;3)1Q25销售代表约300人,进一步夯实销售基础。 盈利预测与估值 我们维持25-27年EPS为-2.69/-2.33/0.36元,并维持基于DCF的目标价为56.05港币(WACC:10.3%,永续增长率2.5%;相同的前值基于同样的WACC及永续增长率)。 风险提示:1)药物未在临床中取得预期积极结果;2)药物商业化不确定性。
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