>> 湘财证券-创新药行业周报:创新药主线强势,持续看好前沿赛道国内企业突破投资机会-250817
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2025/8/18 |
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来源: |
湘财证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
张德燕 |
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市场分析与展望 上周全球生物科技板块涨幅显著,根据Wind数据显示,恒生生科上涨6.87%,9月份世界肺癌大会召开,板块有望持续迎来催化。从产业运行趋势来看,国内创新药产业十年蓄力,当前步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段,建议重视这一趋势变化。政策方面,近期国家医保局在创新药械专场会议中提及制定了“新上市药品首发价格机制”,后续有望出台相关细则政策。配置维度,当前位置,市场短期关注点集中在中报业绩兑现及2025年国家医保目录谈判情况,选股思路建议持续关注研发管线价值兑现因子边际变化,同时提升商业化价值兑现因子权重,建议重点关注纳入医保的弹性品种。 WCLC 2025跟踪:2025年9月6日至9日,国际肺癌研究学会(IASLC)2025年世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer,WCLC)将在西班牙巴塞罗那举行。根据康方生物公众号信息,康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics,将重磅发布公司全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西首个国际多中心注册性Ⅲ期临床HARMONi研究的结果,该研究结果作为Late-Breaking Abstract(LBA)被大会选为口头报告,将在全体会议主席专题研讨会(Presidential Symposium)上重磅发布。同时公司公布卡度尼利和普络西单抗(VEGFR2)联合疗法在免疫治疗(IO)耐药肺癌人群的疗效数据,该研究成果入选大会的Mini Oral。根据复宏汉霖公众号信息,公司三款肺癌领域核心创新型产品PD-L1 ADCHLX43、抗EGFR单抗HLX07和抗PD-1单抗H药汉斯状?的10项研究最新结果将发布,其中包括4项口头报告(oral),2项壁报导览(poster tour),实现肺癌一线治疗全覆盖。PD-L1 ADCHLX43治疗晚期/转移性实体瘤的临床I期更新数据成功入选口头报告和壁报导览两个环节。HLX43在晚期实体瘤、尤其是绝大多数接受过检查点抑制剂(CPI)治疗并失败的后线耐药NSCLC患者中,持续表现出高应答率,在特定亚组如EGFR野生型nsNSCLC人群中展现了更为优异的疗效,ORR达47.4%,同时延续了良好的安全性。 投资建议 2025年国内创新药产业有望迎来拐点,产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动,板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会。 基本面边际变化持续支撑二级市场回暖。 1、盈利元年:创新产品陆续商业化,头部创新药企业开启盈利周期。 2、创新成果加速转化:全球突破性临床数据陆续读出,带动海外授权市场持续活跃,研发成果加速兑现。 创新药支持政策持续释放 1、支付政策落地元年:首个丙类医保目录年内推出,支付政策变化开启有望持续推动创新药市场规模扩容。 2、全产业链支持政策持续深化:药品价格形成机制及进一步支持创新药政策有望落地新举措。 从中期维度来看,行业需求端确定性优势显著,供给端产业及市场竞争格局持续改善,整体供需格局不断优化,持续看好创新药投资机会。 国内创新药产业步入盈利驱动新周期,我们构建了临床需求、技术平台、产品力三维选股框架,重点推荐两条投资主线。 1、Pharma转型创新兑现:Pharma公司行业沉淀深厚,业绩韧性强劲,穿越多轮周期,当前创新管线步入兑现期,我们看好此类公司业绩和估值抬升投资机会。建议关注三生制药、华东医药、奥赛康、健康元。 2、Biotech持续成长,产品海外注册催化:看好研发平台和商业化得以验证,潜在产品海外注册落地的公司。 长期,产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段,Biotech业绩逐步走向盈利周期,传统Pharma公司存量业务逐步出清,创新管线步入兑现期,随着支持政策持续落地,板块有望迎来业绩和估值双重提升投资机会,维持行业“买入”评级。 风险提示 1、创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及商业化等方面低于预期风险。 2、医药相关政策收紧风险。 3、地缘摩擦及中美生物技术争端风险
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