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>> 国证国际-东曜药业(1875.HK)朴欣汀打开海外市场,TAB014提交上市申请-250813
上传日期:   2025/8/13 大小:   555KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国证国际
评级:   -- 作者:   谢欣洳
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事件:公司经营活动现金净额持续为正,业绩有所承压。上半年朴欣汀在尼日利亚、巴基斯坦获批上市,正式打开海外市场。6月,兆科眼科提交TAB014上市申请。TAB014为国内首个申报上市的贝伐珠单抗眼科制剂,同时也是首个针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症申报生产的贝伐珠单抗药。
  报告摘要
  经营活动现金净额持续为正,业绩有所承压。
  2025H1公司实现收入4.89亿元,同比下降6%,其中,产品销售下滑1%至3.98亿元,主要因为行业竞争加剧;CDMO/CMO收入0.77亿元,同比下降32%,主要因为部分关键项目尚未达到交付节点。公司实现净利润406万元,同比下降87%,主要原因系部分项目未支付和折旧摊销增加所致。经营活动现金净额持续为正,2025H1为3,483万元,同比增长25%。
  CDMO业务方面,已累计服务85个客户,其中海外及港澳台客户15个,占比18%;累计项目数达169个,上半年新增16个项目,ADC项目达113个,占比67%;早期项目收入占比84%;已签约未交付订单2亿元。
  2025H1研发费用下滑23%至3,563万元,主要系产品管线精简,研发资源进一步向CDMO工艺开发,平台技术创新聚焦所致;管理费用增加8%至3,473万元,主要系因公司规模扩展,提升管理体系所致;销售费用基本持平。
  朴欣汀出海顺利,TAB014提交新药上市申请。
  朴欣汀已启动35个海外国家的上市注册申请工作,其中已有26个文件获得受理。今年上半年该产品在尼日利亚、巴基斯坦获批上市,相关设施已通过巴西、哥伦比亚、埃及、印度尼西亚、阿根廷和巴基斯坦的GMP核查,正式打开海外市场,同时也是迈向国际化的里程碑。
  2022年,公司授权兆科眼科为贝伐珠单抗眼内注射溶液(TAB014)中国药品上市许可持有人。2025年6月12日,兆科眼科提交了3.2类新药TAB014上市申请。TAB014为国内首个申报上市的贝伐珠单抗眼科制剂,同时也是首个针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症申报生产的贝伐珠单抗药。
  投资建议:我们维持公司2025-2027年收入分别为12.8亿元/13.3亿元/14.2亿元,净利润分别为47百万元/82百万元/138百万元。
  风险提示:政策风险;集采风险;研发进展不及预期;销售不及预期;行业竞争加剧等。
  
 
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