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>> 兴业证券-信达生物(1801.HK)BI363引领肿瘤治疗变革,IO+ADC解锁肿瘤治疗未来-250708
上传日期:   2025/7/8 大小:   485KB
格式:   pdf  共5页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   孙媛媛,杨希成
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事件:2025年6月28日信达生物在上海举办肿瘤创新研发日,系统介绍了公司战略、具体策略、研发布局、发展目标以及重点项目IBI363。
  公司管理层重申其在肿瘤药物创新领域的“IO+ADC”战略,并细化为三步走策略:((1)新一代IO+化疗:对热肿瘤SoC方案PD-(L)1联合化疗中的PD-(L)1实现迭代,重新定义免疫治疗基石;((2)新一代IO+单抗ADC/双抗ADC:基于ADC技术平台高效低毒优势,迭代化疗并联合新一代IO,覆盖更广泛的人群和更全面的治疗线数;(3)新一代IO+双载荷ADC((dp ADC):打破单载荷ADC耐药痛点,进一步释放IO与ADC协同治疗潜力,重塑癌症治疗格局。
  公司提出2025年度目标、2027三年目标以及2030远景目标:信达生物的目标是2025年完成17款商业化产品上市,连续第二年EBITDA转正;2027年实现20款商业化产品上市,产品收入200亿人民币;2030年5个管线进入全球多中心III期临床研究。
   IBI363有望成为下一代基础IO,拓宽肿瘤治疗边界:IBI363的机制设计方面,选择α偏向设计,激活外周Treg,不激活Nave T细胞,可避免野生型IL-2治疗窗狭窄问题,系统耐受性好;选择性激活共表达PD-1/IL-2R的TST细胞,肿瘤特异性高。潜在市场方面,目前全球IO市场规模约500亿美金,IBI363有望突破IO治疗局限,拓展到冷肿瘤人群以及IO耐药人群,市场潜力巨大。根据公司的临床开发计划,IO初治黑色素瘤(粘膜及肢端)首个关键临床研究已启动;IO耐药野生型肺鳞癌III期临床准备中;3L微卫星稳定结直肠癌III期临床准备中;1L肺癌Ib/II期进行中,计划2026年读出PoC数据;1L微卫星稳定结直肠癌Ib/II期进行中,计划2026年读出PoC数据;泛癌种临床Ib期进行中。
  盈利预测与评级:信达生物差异化创新管线进入收获期,IBI363有望突破肿瘤免疫治疗边界,成为重磅炸弹级药物,新型ADC协同将进一步释放潜力。我们预计公司2025年至2027年收入分别为123.55亿元、147.89亿元、211.80亿元,归母净利润分别为3.06亿元、12.00亿元、29.82亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:临床开发的进度或结果不及预期、商业化表现不及预期、政策变化超预期。
  
 
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